تمت الموافقة على InnoCare Obrutinib في الصين لتطوير مشروع سريري للمرحلة الثانية لعلاج التصلب المتعدد

أعلنت شركة InnoCare اليوم أن شركة&# 39 ؛ s Bruton&# 39 ؛ مثبط التيروزين كيناز (BTK) obutinib لعلاج التصلب المتعدد (MS) قد اجتاز العقار الجديد للتحقيق السريري التابع لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA) ) المراجعة والحصول على الموافقة لإجراء المرحلة الثانية من الدراسة السريرية في الصين.

هذه دراسة سريرية دولية متعددة المراكز من المرحلة الثانية لتقييم استخدام أبوتينيب في مرضى التصلب المتعدد. سيقيم فعاليته وسلامته وتحمله وحركية الدواء ونشاطه البيولوجي. في نوفمبر 2020 ، تمت الموافقة على Obutinib من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء دراسة سريرية للمرحلة الثانية لعلاج التصلب المتعدد.

مرض التصلب العصبي المتعدد هو أحد أمراض الجهاز العصبي المركزي المناعي الذاتي. سيهاجم الجهاز المناعي&للمريض بشكل غير طبيعي غمد المايلين حول الخلايا العصبية ، مما يتسبب في الالتهاب وتلف الأنسجة ، ويدمر الوظائف الطبيعية للدماغ والأعصاب البصرية والحبل الشوكي. يمكن أن تسبب هذه الإصابة ضعف العضلات ، والتعب ، وضعف البصر ، وتؤدي في النهاية إلى الإعاقة. يبدأ معظم مرضى التصلب العصبي المتعدد في تجربة أعراضهم الأولى عندما تتراوح أعمارهم بين 20 و 40 عامًا ، مما يجعل المرض السبب الرئيسي للإعاقة غير الرضحية لدى الشباب.

وفقًا للبيانات الصادرة عن الاتحاد الدولي للتصلب المتعدد (MSIF) ، يعاني حاليًا أكثر من 2.8 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من التصلب المتعدد. وفقًا لـ Frost& ؛ Sullivan&# 39؛ s ، وصل سوق MS العالمي إلى 23 مليار دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن يصل إلى 48.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

The"؛ 2020 تقرير المسح الاجتماعي الشامل للمرضى المصابين بالتصلب المتعدد في الصين"؛ يوضح أن أكثر من 43٪ من المرضى لا يستطيعون الاعتناء بأنفسهم تمامًا ويحتاجون إلى رعاية الآخرين لهم. ما يصل إلى 88.5 ٪ عاطلون عن العمل وخارج المدرسة بسبب التصلب المتعدد. مستوى تشخيص وعلاج التصلب المتعدد في بلدي مطلوب تحسين عاجل.

قال د. لذلك ، نعتقد أن البحث السريري على أبوتينيب لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد واعد للغاية. آمل أيضًا أن أفيد هؤلاء المرضى في أسرع وقت ممكن.&مثل ؛

بصفته كينازًا رئيسيًا في مسار إشارات مستقبل الخلية البائية ، فإن BTK مهم لتطوير ووظيفة الخلايا المناعية المشاركة في العملية المرضية لمرض التصلب العصبي المتعدد ، مثل الخلايا الليمفاوية البائية والضامة والدبق الدبقي. لذلك ، من المتوقع أن توفر مثبطات BTK خيارات علاجية جديدة لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل مرض التصلب العصبي المتعدد.

Orbutinib هو مثبط BTK جديد مع انتقائية عالية للهدف تم تطويره بشكل مستقل بواسطة InnoCare. يمكن استخدامه لعلاج أمراض المناعة الذاتية. يخضع حاليًا لتجارب سريرية متعددة المراكز ومتعددة المؤشرات في الصين والولايات المتحدة ، مما يُظهر هدفًا جيدًا. معدل الاحتلال والسلامة. بالإضافة إلى التصلب المتعدد ، بدأ أبوتينيب المرحلة الثانية من التجارب السريرية لمرض الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) في الصين.