نظام توصيل الأدوية المحلي الجديد PRV111 لعلاج سرطان الرأس والعنق المبكر (HNSCC)

Privo Technologies هي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة لعلاج سرطان الغشاء المخاطي المعطل والذي يحتمل أن يكون مميتًا. أعلنت الشركة مؤخرًا عن النتائج الإيجابية لتجربة سريرية للمرحلة 1/2 لتقييم الأصول التجريبية PRV111 لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة في مراحله المبكرة (HNSCC). PRV111 هو نظام مبتكر لتوصيل الأدوية عبر الغشاء المخاطي يمكنه توصيل السيسبلاتين مباشرة إلى موقع الورم. تدعم البيانات المستمدة من التجربة المهمة المتوقعة لشركة&منذ إنشائها ، والتي تتمثل في تحسين أدوية العلاج الكيميائي الأكثر تقدمًا لجعلها أكثر فعالية للسرطان وأسهل للمرضى.&مثل ؛

PRV111 عبارة عن رقعة محلية مصممة لتوصيل تركيزات عالية من عقار العلاج الكيميائي سيسبلاتين والاحتفاظ بها في الورم الأساسي والعقد الليمفاوية ذات الصلة. عند وضعه على الورم ، يتم إطلاق PRV111 ويحتفظ بالجسيمات النانوية المحملة بالسيسبلاتين في الورم ، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في حجم الورم وزيادة في مستويات الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم دون النظام الجهازي المرتبط بآثار جانبية سيسبلاتين في الوريد (مثل السمية الكلوية و السمية العصبية).

نقطة النهاية الأولية للدراسة هي تحديد الجرعة الآمنة والفعالة من PRV111 بناءً على حدوث سمية محددة للجرعة (DLT) والتغير في حجم الورم مقارنة بخط الأساس. يرتبط PRV111 بتقليل حجم الورم الملحوظ بنسبة 35-100٪ (متوسط ​​69٪). نقطة النهاية الثانوية هي تقييم استجابة الورم ومستويات البلاتين في الجسم كله والورم والغدد الليمفاوية بعد إعطاء PRV111. كان معدل استجابة الورم الإجمالي للأشخاص الخاضعين للتقييم 87.5٪ ، وكان متوسط ​​الوقت من العلاج إلى الاستجابة 5.5 يومًا. من بين الأشخاص الذين أكملوا المتابعة لمدة 6 أشهر ، لم يلاحظ 100 ٪ تكرار موضعي ، وزاد تسلل الخلايا الليمفاوية للورم بعد العلاج.

يتمتع PRV111 بسلامة جيدة ولا توجد أحداث سلبية خطيرة (SAE). كانت شدة الأحداث الضائرة لفترة العلاج المبلغ عنها (TEAE) خفيفة أو معتدلة ، ولم يلاحظ أي سمية تحد من الجرعة (DLT). نتج عن علاج PRV111 مستويات سيسبلاتين في الأورام أعلى 350 مرة من العلاج القياسي سيسبلاتين IV ، وأعلى 110 مرات في الغدد الليمفاوية من العلاج القياسي سيسبلاتين IV ، و 700 مرة أقل في الدم من العلاج القياسي سيسبلاتين الرابع. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات سمية جهازية.

بعد اجتماع ما بعد المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، تعمل Privo على إنشاء العناصر الرئيسية لمشروع المرحلة 3 لدعم تطبيق الدواء الجديد (NDA) لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق المبكر (HNSCC) في الفم تجويف. .

وقد أثبتت نتائج هذه التجارب السريرية سريريًا نظام تسليم الأدوية عبر الغشاء Privo &. في الوقت الحالي ، تلتزم الشركة أيضًا بتطوير منصة PRV111 لسلسلة من سرطانات الغشاء المخاطي ، بما في ذلك سرطان الشرج وسرطان القولون والمستقيم وسرطان الجهاز البولي التناسلي وسرطان الأنف وسرطان الجلد ، واستكشاف دور PRV111 في علاج سرطانات الفم. الآفات. تطبيق.

ينصب تركيز Privo&الأولي على سرطان الفم ، وأصوله الرئيسية هما PRV111 و PRV211. PRV111 هو منتج مشتق لمنصة PRV. هذا نظام جديد قائم على تقنية النانو يمكنه تحسين فعالية الأدوية القوية المضادة للسرطان وتحسين سلامتها بشكل كبير من خلال الإدارة الإقليمية المحلية. هذه الطريقة تقضي على الإبر ، وتجنب حمض المعدة ، وتقلل بشكل كبير من الآثار الجانبية للدواء ، وتسمح بزيادة الجرعة حيث يكون الدواء أكثر فاعلية - وكلها لديها القدرة على تحسين تشخيص المريض والامتثال.

منصة PRV لديها مجموعة واسعة من التطبيقات المحتملة ويمكن استخدامها لسرطانات الغشاء المخاطي الأخرى ، بما في ذلك سرطان الشرج وسرطان القولون والمستقيم وسرطان الجهاز البولي التناسلي وسرطان الأنف وسرطان الجلد. منتج مشتق آخر ، PRV211 ، عبارة عن رقعة علاج كيميائي معقمة وسريعة التحرير يمكن استخدامها أثناء الجراحة بعد استئصال الورم لتقليل احتمالية تكرار الإصابة بالسرطان.