نوفارتيس إيموفيج: المرحلة الأولى 4 دراسة سريرية أفضل من توبيراميت في الوقاية من الصداع النصفي في التسامح والفعالية!

أعلنت شركة Novartis مؤخرًا أن المرحلة الأولى من الدراسة العشوائية ، مزدوجة التعمية ، المزدوجة الدمية ، HERMES (NCT03828539) ، التي تقيم عقار الصداع النصفي Aimovig (erenumab) ، قد وصلت إلى نقاط النهاية الأولية والثانوية.

أجريت الدراسة على 777 مريضًا بالغًا يعانون من الصداع النصفي العرضي (EM) أو الصداع النصفي المزمن (CM) الذين لم يتلقوا سابقًا ، أو لم يكونوا مناسبين ، أو تلقوا ما يصل إلى 3 علاجات وقائية للصداع النصفي التي فشلت. أيام الصداع النصفي لهؤلاء المرضى days 4 أيام في الشهر (MMD). قارنت الدراسة إيموفيج (70 مجم و 140 مجم) مع أعلى جرعة يمكن تحملها (50-100 مجم / يوم) من توبيراميت. يعتبر توبيراميت مضادًا للاختلاج وغالبًا ما يستخدم كعلاج رعاية قياسي للوقاية من الصداع النصفي.

أظهرت النتائج أنه بالمقارنة مع توبيراميت ، فإن إيموفيج لديه قدرة تحمل وفعالية أعلى في منع الصداع النصفي على وجه التحديد: (1) Aimovig يمكن تحمله بشكل أفضل من توبيراميت ، مع توقف أقل خلال فترة العلاج التي تبلغ 24 أسبوعًا. (2) أظهر Imovig أيضًا فعالية فائقة ، مع وجود نسبة أعلى من المرضى مع انخفاض في عدد أيام الصداع النصفي (MMD) شهريًا بنسبة 50 ٪ على الأقل. في هذه الدراسة ، تتوافق سلامة Aimovig مع التجارب السريرية السابقة.

سيتم الإعلان عن النتائج الأخرى والنتائج التفصيلية للنقاط النهائية الأولية والثانوية لدراسة HERMES في المؤتمر الطبي القادم. قال البروفيسور Uwe Reuter ، المدير الطبي لجامعة Charité:" ؛ تؤكد البيانات من هذه الدراسة الأولى من نوعها على قيمة Aimovig كعلاج آمن وفعال للوقاية من الصداع النصفي. يوفر هذا الاكتشاف أيضًا للأطباء والمرضى المصابين بالصداع النصفي. رؤى جديدة في العلاج.&مثل ؛

وقالت إستيل فيستر بلوكلاند ، رئيس الشؤون الطبية لعلم الأعصاب العالمي في نوفارتيس: "لا يزال إيموفيج هو الدواء المضاد لـ CGRP مع أطول خبرة في السلامة والفعالية. تؤكد هذه النتائج أيضًا أن إيموفيج يمكن أن يخفف بشكل كبير من الصداع النصفي مقارنة بالعقاقير الفموية. نوفارتيس لا تزال حازمة. ملتزمون بإعادة تصور رعاية الصداع النصفي على نطاق عالمي والمساهمة في تحسين حياة المرضى الذين يعانون من هذا المرض العصبي المنهك للغاية.&مثل ؛

Aimovig هو أول دواء للصداع النصفي من نوع&يستهدف هدف الببتيد الجيني المرتبط بالكالسيتونين (CGRP) الذي وافقت عليه شركة Novartis و Amgen في الولايات المتحدة. تتمتع Amgen بحقوق تسويق حصرية في السوق اليابانية ، ولدى نوفارتيس حقوق تسويق حصرية في أجزاء أخرى من العالم.

Aimovig هو العلاج الأكثر وصفًا لمكافحة CGRP في العالم. منذ إطلاقه ، تم وصف Aimovig لأكثر من 480،000 مريض في 44 دولة حول العالم. بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر Aimovig مثبط CGRP-R الوحيد الذي يحتوي على ما يصل إلى 5 سنوات من بيانات التجارب السريرية للصداع النصفي العرضي والصداع النصفي المزمن ، مما يزيد من اتساع البيانات ويوضح سلامة وسلامة العلاج على المدى الطويل لمرضى الصداع النصفي. فعالية.

الببتيد الجيني المرتبط بالكالسيتونين (CGRP) هو ببتيد عصبي ثبت أنه يتم إطلاقه أثناء نوبات الصداع النصفي ويعتبر سببًا لنوبات الصداع النصفي. حاليًا ، أصبح CGRP ومستقبلاته أهدافًا شائعة لتطوير أدوية الصداع النصفي.

حتى الآن ، توجد 4 علاجات للصداع النصفي أحادية النسيلة تستهدف CGRP ومستقبلاته ، وهي: Amgen / Novartis Aimovig و Teva Ajovy و Eli Lilly Emgality و Vyepti (eptinezumab). فيما يتعلق بالأدوية ، يتم حقن كل من إيموفيج وإميجاليتي تحت الجلد مرة واحدة في الشهر ، ويمكن حقن أجوفي تحت الجلد مرة واحدة في الشهر أو مرة كل 3 أشهر ، ويتم حقن فييبتي عن طريق الوريد كل 3 أشهر.

تعمل شركات الأدوية الأخرى على تطوير مضادات مستقبلات CGRP عن طريق الفم. حاليًا في السوق يوجد Allergan&# 39؛ s Ubrelvy (ubrogepant) و Biohaven&# 39؛ s Zydis ODT (أقراص متحللة عن طريق الفم) ، وهما دواءان للعلاج الحاد للصداع النصفي عند البالغين (مع أو بدون هالة). تجدر الإشارة بشكل خاص إلى أنه في أكتوبر 2019 ، تمت الموافقة على عقار إيلي ليلي عن طريق الفم Reyvow (lasmiditan) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصداع النصفي الحاد عند البالغين (مع أو بدون أعراض الهالة). الدواء هو ناهض 5-HT1F وهو أول فئة جديدة من علاج الصداع النصفي الحاد تمت الموافقة عليه منذ 20 عامًا