تمت الموافقة على الجيل الجديد من مثبطات JAK1 عن طريق الفم من شركة Pfizer Cibinqo في اليابان: فعاليتها تتفوق على Dupixent! - 2/2

في أغسطس من هذا العام ، أعلنت شركة Pfizer عن النتائج الإيجابية لدراسة المرحلة 3 JADE DARE (B7451050) وجهاً لوجه. أجريت الدراسة على مرضى بالغين مصابين بمرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد والذين تلقوا علاجًا موضعيًا في الخلفية.أبروسيتينيب(200 ملغ فمويا ، مرة واحدة يوميا) تمت مقارنتها مباشرة مع دوبيكسنت (300 ملغ ، تحقن تحت الجلد مرة كل أسبوعين). في هذه الدراسة،أبروسيتينيبعولج بقرص 200 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، وعولج دوبيكسنت بجرعة 300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين بعد جرعة تحريض 600 ملغ. تلقى جميع المرضى خلفية العلاج الموضعي.

نقاط نهاية الفعالية الأولية الشائعة للدراسة هي: (1) نسبة المرضى الذين حققوا استجابة حاكة في الأسبوع الثاني من العلاج ، والتي تم تعريفها على أنها مقياس تصنيف رقمي للحكة (PP-NRS ، نطاق النتيجة: 0-10) النتيجة تحسن ≥ 4 مقارنة بخط الأساس (2) نسبة المرضى الذين حققوا منطقة إكزيما واستجابة مؤشر الشدة 90 (EASI-90) في الأسبوع الرابع من العلاج ، والتي تم تعريفها على أنها تحسين EASI (نطاق التسجيل: 0-72) درجة ≥90٪ مقارنة بخط الأساس. نقطة النهاية الثانوية الرئيسية هي نسبة المرضى الذين يحققون استجابة EASI-90 في الأسبوع 16 من العلاج. ستسمح الدراسة بتقييم أي اختلاف في الفعالية قد يستمر في الشهر السادس من العلاج.

أظهرت النتائج أن الدراسة وصلت إلى نقطة نهاية الفعالية الأولية المشتركة ونقطة نهاية الفعالية الثانوية الرئيسية: مقارنة مع Dupixent ،أبروسيتينيبله تفوق إحصائي في كل مؤشر كفاءة تم تقييمه ، وتتوافق سلامته مع الدراسات السابقة. .

تم تطوير Dupixent بشكل مشترك من قبل Sanofi و Regeneron. إنه العامل البيولوجي المستهدف الأول والوحيد في العالم&والمعتمد لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الحاد (AD) ، والذي يمكنه تحسين بشرة المرضى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي بشكل سريع وملحوظ ومستمر. درجة الضرر وأعراض الحكة.

يستهدف دوبيكسنت العوامل الرئيسية المسببة للالتهاب من النوع الثاني. الدواء عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق تمامًا مع البشر والذي يثبط على وجه التحديد إشارة التنشيط المفرط لبروتينين رئيسيين ، IL-4 و IL-13. IL-4 / IL-13 نوعان من العوامل الالتهابية ، وهما العاملان الرئيسيان والمحركان للالتهاب الجوهري في الأمراض الالتهابية من النوع 2. يلعب الالتهاب من النوع 2 دورًا مهمًا في أمراض مثل التهاب الجلد التأتبي والربو والتهاب الجيوب المزمن مع الزوائد الأنفية (CRSwNP) والتهاب المريء اليوزيني.

تم إطلاق دوبيكسنت في نهاية مارس 2017 وتمت الموافقة على علاج 3 أنواع من الأمراض الناتجة عن الالتهاب من النوع 2: التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد (المرضى بعمر أقل من 6 سنوات) ، الربو المعتدل إلى الشديد (المرضى بعمر أقل من 12 عامًا) ، التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالسلائل الأنفية (CRSwNP ، المرضى البالغون).

في الصين ، في يونيو 2020 ، تمت الموافقة على Dupixent من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد (AD) عند البالغين. Darbitux هو العامل البيولوجي الأول والوحيد المستهدف في العالم&والمعتمد لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين. درجة الضرر وأعراض الحكة. بفضل الترويج لإصلاح تنظيم الأدوية ، تمت الموافقة على Dabituo في الصين قبل عامين ، مما يوفر للمرضى الصينيين خيارات علاجية جديدة.