البحث بأثر رجعي في العالم الحقيقي GioTag: afatinib + متوسط ​​البقاء على قيد الحياة للعلاج المتسلسل osimertinib (OS) ما يقرب من 4 سنوات!

أعلنت Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) مؤخرًا عن إجراء تحليل جديد لأبحاث سرطان الرئة GioTag ، وأظهرت النتائج أنه في الولايات المتحدة الأمريكية بين المرضى (ن=129) ، يمكن أن يتحسن العلاج المتسلسل لـ Gilotrif (afatinib) و Tagrisso (osimertinib) البقاء الكلي (OS) ، مع متوسط ​​نظام التشغيل يقترب من 4 سنوات (47.6 شهرًا). تتوافق هذه النتائج مع التحليل الأولي العالمي لدراسة GioTag وتحليل مؤقت منفصل للولايات المتحدة.

GioTag هي دراسة قائمة على الملاحظة في العالم الواقعي ، بأثر رجعي ، أجريت في Del19 / L858R EGFR M + مرضى NSCLC الذين يعانون من طفرات T790M المكتسبة لتقييم تأثير علاج afatinib من الخط الأول متبوعًا بعلاج osimertinib. تعد طفرة T790M أكثر آليات المقاومة شيوعًا للجيل الأول والثاني من مثبطات التيروزين كيناز (TKI) من EGFR.

يبحث هذا التحليل الأخير في تشخيص مجموعة فرعية من المرضى (129 حالة) من الولايات المتحدة. من المتوقع أن يتم نشر التحليل النهائي لمرضى دراسة GioTag بالكامل في وقت لاحق من هذا الربع.

كان متوسط ​​مدة العلاج المتسلسل باستخدام afatinib-osimertinib 28.4 شهرًا (الوقت حتى الفشل ؛ TTF). لوحظت أيضًا TTFs مماثلة في العديد من المجموعات الفرعية ، بما في ذلك مرضى EGFR-Del19 إيجابيًا (30.3 شهرًا) ومرضى ECOG-PS 0/1 (32.7 شهرًا) والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا (34.1 شهرًا).

في آخر تحليل ، كان متوسط ​​وقت العلاج لـ afatinib 11.3 شهرًا (90٪ CI: 10.3-12.0) ، وكان متوسط ​​وقت العلاج لـ osimertinib 15.0 شهرًا (90٪ CI: 13.4-16.4).

البيانات الأمريكية مستمدة من مراجعة الحالة والسجلات الإلكترونية للمرضى المتعاقبين الذين عولجوا في مراكز العلاج الأمريكية من 28 ديسمبر 2017 إلى 31 مايو 2018. أظهر تحليل مؤقت سابق نُشر في Future Oncology أن العلاج المتسلسل باستخدام afatinib و osimertinib مرتبط بـ تشجيع وقت العلاج والبقاء على قيد الحياة بشكل عام في المرضى الذين يعانون من NSCLC الإيجابي EGFR T790M ، خاصة في المرضى الذين يعانون من طفرة Del19.

تصميم بحث GioTag ونتائج مفصلة

قال Balazs Halmos ، MD ، مدير قسم أورام الصدر / الرأس والرقبة في مركز Montefiore الطبي:" ؛ لسوء الحظ ، بالنسبة للعديد من الأشخاص المصابين بهذا النوع المعين من سرطان الرئة ، فإن مقاومة EGFR TKI هي نتيجة متوقعة. مع تطبيق TKI في الممارسة السريرية ، تتطور أيضًا استراتيجيات العلاج المتسلسل. توفر هذه البيانات الواقعية مزيدًا من الأفكار حول البقاء الكلي المتعلق بـ afatinib وعلاج osimotinib اللاحق ، وتؤكد على السابق يمكن تطبيق نتائج الدراسة على علاج المرضى الذين يعانون من طفرات المقاومة المكتسبة في T790M في الولايات المتحدة.&مثل ؛

قال Bjoern Rueter ، MD ، رئيس منطقة علاج الأورام الأمريكية في Boehringer Ingelheim GG:&مثل ؛ توفر هذه البيانات الحقيقية دليلًا إضافيًا على أن afatinib قد تم استخدامه قبل osimotinib وقد يكون علاجًا سريريًا للمرضى الذين يعانون من طفرة EGFR غير إيجابية - سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة. اعتبار هام للسرطان. يمكن للسرطان أن يزيل الكثير من الأشياء ، وفهم الاستراتيجيات مثل تسلسل العلاج هو أحد مناهج Boehringer Ingelheim للسرطان ".