Roche glofitamab هو علاج قوي لمرض ليمفوما اللاهودجكين المنتكس / المقاوم للحرارة (NHL)!

أعلنت روش مؤخرًا عن جلوفيتاماب ثنائي الجسم CD20xCD3 T المرتبط بالخلايا ثنائية الخصوصية (المعروف سابقًا بـ CD20-TCB) في الاجتماع السنوي الخامس والعشرين لجمعية أمراض الدم الأوروبية (EHA) لعلاج الانتكاس أو الحران (R / R) غير هودجكين أحدث البيانات للمرضى الذين يعانون من الأودسكين سرطان الغدد الليمفاوية (NHL).

تظهر أحدث النتائج من دراسة المرحلة الأولى من تصعيد جرعة NP30179 (NCT03075696) أنه في المرضى الذين تلقوا في السابق وسيطًا من 3 أنظمة علاجية للإفراط في المعالجة (المعالجة المسبقة بشدة) ، يحتوي الجلوفيتاماب على دورة ثابتة من 12 دورة ( أظهر العلاج 21 يوما / دورة مغفرة كاملة دائمة (CR).

قال ليفي غاراواي ، العضو المنتدب ، رئيس الأطباء الطبيين في روش ورئيس تطوير المنتجات العالمية: "ليمفوما اللاهودجكين (NHL) ، مثل ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) ، قد تطرح تحديات علاجية كبيرة ، خاصة الحالات التي تنطوي على انتكاسات متعددة. . لقد شجعتنا هذه النتائج المبكرة ، التي تدعم إمكانات glofitamab للمرضى الذين فشلوا في علاجات سابقة متعددة ويحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية جديدة."؛

تُظهر بيانات الفعالية المُحدثة من المجموعات ≥0.6 مجم و ≥10 مجم معدل استجابة مرتفع في كل مجموعة فرعية NHL:

——في فئة ≥0.6 ملغ ، بين المرضى الذين يعانون من NHL العدواني ، كان معدل CR الذي قيمه الباحثون 30.9٪ (38/123) ، وكان معدل الاستجابة العام (ORR) 45.5٪ (56/123). بين المرضى الذين يعانون من NHL البطيء ، كان معدل CR الذي قيمه الباحثون 52.2٪ (12/23) ، وكان معدل الاستجابة العام (ORR) 65.2٪ (15/23).

——في الفوج ≥10mg ، بين المرضى الذين يعانون من NHL العدواني ، كان معدل CR الذي قيمه الباحثون 34.1٪ (29/85) ، وكان معدل الاستجابة العام (ORR) 49.4٪ (42/85). من بين المرضى الذين يعانون من NHL البطيء ، كان معدل CR الذي قيمه الباحثون 50.0 ٪ (9/18) ، وكان معدل المغفرة الشامل (ORR) 66.7 ٪ (12/18).

أظهر —CR CR المثابرة. من بين المرضى الذين حققوا CR في فوج ≥0.6 مجم ، كان 72.7٪ (24/33) من المرضى الذين يعانون من NHL العدواني و 81.8٪ (9/11) من المرضى الذين يعانون من NHL البطيء في تاريخ قطع البيانات (2020 4 17th) ) الحفاظ على CR. بمتابعة متوسط ​​10.2 أشهر ، لم يتم الوصول إلى متوسط ​​مدة CR في كلا المجموعتين.

—— سلامة glofitamab يتوافق مع آلية عملها. في الفوج ≥0.6 mg (n=156) ، كانت الأحداث السلبية الشائعة التي حدثت في أكثر من 15٪ من الأشخاص متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS ؛ n=88 ، 56.4٪) ، قلة العدلات (n=48 ، 30.8٪) ، حمى (ن=47 ، 30.1٪) ، وفقر الدم (ن=35 ، 22.4٪) ونقص الصفيحات (ن=26 ، 16.7٪). معظم أحداث CRS ذات مستوى منخفض (المستوى 1-2) ، مرتبطة بالدورة الأولى ، ويمكن التحكم فيها.

Glofitamab هو جسم مضاد بحثي ثنائي الخلية CD20xCD3 البحثي مصمم لاستهداف CD20 على سطح الخلايا B و CD3 على سطح الخلايا التائية. هذا الاستهداف المزدوج ينشط ويعيد توجيه الخلايا التائية الحالية للمريض ، ويزيل الخلايا البائية المستهدفة عن طريق ربط الخلايا البائية وإطلاق البروتينات السامة للخلايا البائية. يحتوي glofitamab على اقتباس&جديد ؛ 2: 1" ؛ هيكل ، والذي تم تصميمه ليكون له منطقتين Fab يربط CD20 ومنطقة Fab يربط CD3.

تعمل شركة روش حاليًا على تطوير مشروع تطوير سريري قوي للجلوفيتاماب ، والذي يستخدم الجزيء كعلاج وحيد وبالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج ورم الغدد الليمفاوية B-إيجابية الخلايا الليمفاوية CD20 (بما في ذلك ليمفوما الخلايا البائية المنتشرة الكبيرة [DLBCL وسرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم.

من بينها ، يشمل الطب المركب التحقيق في الطب المركب من glofitamab و Polivy (polatuzumab vedotin) و Tecentriq (Atozolizumab) و MabThera / Rituxan (rituximab) و Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) في NHL وسرطانات الدم الأخرى ، التي تنطوي على علاج مختلف البيئات وأنواع الأورام ، بما في ذلك العلاج المبكر ، لتحديد الظروف التي يوفر فيها glofitamab فوائد علاجية مقارنة بخيارات العلاج الحالية.