مثبط SGLT1 / 2 Zynquista (sotagliflozin): يظهر فوائد سكر الدم للقلب والأوعية الدموية &! - 2/2

الجدير بالذكر أن سانوفي توصلت إلى اتفاقية ترخيص بقيمة 1.7 مليار دولار أمريكي مع شركة ليكسيكون في نوفمبر 2015 ، حيث حصلت على الحقوق العالمية الحصرية لـسوتاجليفلوزينخارج اليابان. ومع ذلك ، في يوليو 2019 ، أعلنت شركة Sanofi إنهاء مشروع sotagliflozin مع Lexicon. كان منطق Sanofi هو أن دراستين من المرحلة الثالثة (SOTA-CKD3 ، SOTA) أجريتا في علاج مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (المرحلة 3) والمتوسطة (المرحلة 4) (CKD). -CKD4) ، لم تتوافق البيانات مع هدف Sanofi&المتوقع.

من حيث التنظيم ،سوتاجليفلوزينتمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي في أبريل 2019 (الاسم التجاري: Zynquista): كدواء مساعد للأنسولين ، يتم استخدامه لمرض السكري من النوع 1 بمؤشر كتلة الجسم ≥27 كجم / م 2 ويتلقى العلاج الأمثل بالأنسولين ولا يزال غير قادر على تحقيق ما يكفي من الدم السيطرة على السكر. (T1D) المرضى البالغين. حاليًا ، لم يتم طرح Zynquista في السوق بعد. في الولايات المتحدة ، تم رفض الموافقة على عقار سوتاجليفلوزين لعلاج مرض السكري من النوع الأول في مارس 2019.

دراسة سريرية لـسوتاجليفلوزينفي علاج قصور القلب:

SOLOIST هي دراسة المرحلة 3 متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي في 1222 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين تم نقلهم مؤخرًا إلى المستشفى لتفاقم قصور القلب. قامت بتقييم إضافةسوتاجليفلوزينأو الدواء الوهمي لنظام القلب والأوعية الدموية في الرعاية القياسية تأثير علاجي. كانت نقطة النهاية الأولية هي العدد الإجمالي للوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية ، والاستشفاء بسبب قصور القلب ، والزيارات الطبية الطارئة لفشل القلب في مجموعة علاج سوتاجليفلوزين مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي.

SCORED عبارة عن دراسة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ويتم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي في 10584 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة (eGFR: 25-60 مل / 1.73 مترًا مربعًا في الدقيقة) وأمراض القلب والأوعية الدموية. في المرضى المعرضين للخطر ، وتم تقييم فعالية القلب والأوعية الدموية لإضافة السوتاجليفلوزين أو الدواء الوهمي إلى الرعاية القياسية. كانت نقطة النهاية الأولية هي العدد الإجمالي للوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية ، والاستشفاء بسبب قصور القلب ، والزيارات الطبية الطارئة لفشل القلب فيسوتاجليفلوزينمجموعة العلاج مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

وصلت كل من دراسة SOLOIST ودراسة SCORED إلى نقاط النهاية الأولية لكل منهما. تم نشر نتائج هاتين الدراستين في الاجتماع العلمي الأخير لجمعية القلب الأمريكية (AHA) 2020 ، وفي نفس الوقت نُشرت في مقالتين في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) بعنوان: مرضى السكري وتفاقم قصور القلب في الآونة الأخيرة و Sotagliflozin في مرضى السكري وأمراض الكلى المزمنة.