SGLT1/2 مثبط زينكويستا (sotagliflozin): يظهر فوائد القلب والأوعية الدموية ونقص السكر في الدم!--1/2

أعلنت شركة المعجم للأدوية مؤخرا في الاجتماع العلمي للكلية الأمريكية لأمراض القلب (AHA) لعام 2021 عن التحليل اللاحق للبيانات المجمعة لمرحلة 3 من الدراسات السريرية (SOLOIST,SCORED) لمثبط SGLT 1/2 Zynquista (سوتاغليفلوزين). شمل هذا التحليل المجمع 11806 مرضى يعانون من مرض السكري أو فشل القلب أو عوامل الخطر القلبية الوعائية. وترد تفاصيل نتائج التحليل في: فوائد القلب والأوعية الدموية من السكر الصوديوم Cotransporter-1/2 تثبيط مع Sotagliflozin عبر وظيفة الكلى الأساسية.

هذه البيانات التحليلية تظهر فوائدسوتاغليفلوزينعلى فشل القلب والسيطرة على السكر في الدم في مجموعة كاملة من وظائف الكلى, بما في ذلك: (1) في مجموعة كاملة من وظيفة الكلى درس, sotagliflozin يقلل بشكل كبير من الوفيات الإجمالية لأمراض القلب والأوعية الدموية وفشل القلب معدل الاستشفاء, فشل القلب معدل الزيارة الطارئة; (2) في مجموعة كاملة من وظائف الكلى درس, بما في ذلك معتدلة إلى شديدة أمراض الكلى المزمنة (CKD) المرضى, sotagliflozin خفضت بشكل كبير مستويات السكر في الدم (HbA1c, الهيموغلوبين الجليكوسلاتيد) المستويات, وهو هدف لإدارة مرض السكري.

عادة ما تكون أمراض القلب والكلى مترابطة، وتعتبر أمراض الكلى المزمنة (CKD) عامل خطر مستقل لفشل القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية. وتشير التقديرات إلى أن حوالي نصف المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 يعانون من مرض الكد.

ديباك ل. بهات، رئيس الأبحاث في دراستين (SOLOIST, SCORED) وأستاذ في كلية الطب بجامعة هارفارد: في هذا التحليل الجديد للبيانات السريرية لدراسات SOLOIST وSCORED،سوتاغليفلوزيناستمر في الانخفاض في جميع أنحاء نطاق وظيفة الكلى. معدل الوفيات الكلي لأمراض القلب والأوعية الدموية، ومعدل الاستشفاء لفشل القلب ومعدل الرعاية الطبية الطارئة لفشل القلب. Sotagliflozin لديه آلية مزدوجة من SGLT1 وتثبيط SGLT2، في مجموعة كاملة من وظيفة الكلى درس، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد أو المرضى الذين يقدر مع معدل الترشيح الكبيبات (eGFR) بين 25-30ml/min/1.73m2 أيضا انخفاض كبير في مستويات السكر في الدم. لم يتم الإبلاغ عن مدى تأثيره في دراسة مثبطات SGLT2 الانتقائية".

وقال كريغ ب. غرانويتز، العضو المنتدب، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين الطبيين في المعجم: "تقدم هذه الدراسة الجارية دليلا إضافيا على العلاج السريع والقوية والواسعة النطاق لقصور القلب الذي يلاحظهسوتاغليفلوزينفي دراسات SOLOIST وسجل. فوائد. ونحن نعتقد أن هذه النتائج ستعزز خطتنا لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في نهاية العام. إذا تمت الموافقة عليه، نعتقد أن sotagliflozin لديه القدرة على أن يصبح خيارا جديدا هاما لعلاج قصور القلب في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. Sotagliflozin له ميزات فريدة من نوعها SGLT1 و SGLT2 لها آثار مثبطة مزدوجة، ويستمر الدواء لإظهار فوائد علاجية متباينة في مجموعة من المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو مجموعة واسعة من المرضى المعرضين لخطر كبير لتطوير فشل القلب".

التركيب الكيميائي ل sotagliflozin

في يناير من هذا العام، أعلنت Lexicon أنها تلقت ردود فعل تنظيمية من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. نتائج المرحلة 2 أعلاه 3 الدراسات السريرية (SOLOIST, SCORED) يمكن أن تدعم تقديم تطبيق دواء جديد (التجمع الوطني الديمقراطي) لسوتاغليفلوزينللتدهور المصاحب في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين يعانون من قصور القلب أو عوامل خطر إضافية لفشل القلب، والحد من خطر الوفاة القلبية الوعائية، وفشل القلب في المستشفى، والزيارات الطارئة. وقد أزالت هذه التعليقات التنظيمية عقبة رئيسية أمام مناقشة الشراكة المحيطة ب sotagliflozin لعلاج قصور القلب، وجعلت من الممكن تطبيق التجمع الوطني الديمقراطي المحتمل في عام 2021.

سوتاغليفلوزينتم اكتشافها من خلال طريقة علم الوراثة الفريدة من نوعها في Lexicon. الدواء هو عن طريق الفم SGLT-1/SGLT-2 مثبط مزدوج التأثير. يسمى SGLT cotransporter الصوديوم والجلوكوز وهو مسؤول عن تنظيم الجلوكوز. هناك نوعان من هذا البروتين. SGLT-1 هو المسؤول الرئيسي عن امتصاص الجلوكوز في الجهاز الهضمي، وSGLT-2 هو المسؤول الرئيسي عن امتصاص الجلوكوز من قبل الكلى.