مثبط SGLT 2 يحصل على تأهيل المسار السريع لإدارة الأغذية والأدوية FDA لتقليل خطر الوفاة لدى المرضى المصابين بأمراض الكلى المزمنة

أعلنت Boehringer Ingelheim و Eli Lilly and Company بشكل مشترك عن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مؤهلات SGGT 2 emagagliflozin (الاسم التجاري جارديانس) لتأهيل المسار السريع للحد من تطور أمراض الكلى المزمنة وتطور أمراض القلب والأوعية الدموية في المرضى البالغين.

مرض الكلى المزمن هو السبب الرئيسي التاسع للوفاة في الولايات المتحدة. ترجع حوالي ثلثي الحالات إلى أمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري (يسمى اعتلال الكلية السكري) وارتفاع ضغط الدم والسمنة. من الجدير بالذكر أن أمراض الكلى المزمنة ترتبط بزيادة معدلات الاعتلال والوفيات بأمراض القلب والأوعية الدموية. غالبية الوفيات في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة هي نتيجة لمضاعفات القلب والأوعية الدموية ، والتي تحدث عادة قبل تطور مرض الكلى في نهاية المرحلة.

من خلال تثبيط الناقل الكبيبي SGLT 2 ، يمكن لـ Englitin تقليل امتصاص الجلوكوز في الكليتين وإفرازه في البول ، وبالتالي تقليل مستوى الجلوكوز في الدم. لا ترتبط آلية عمل إنجليتين بالأنسولين. تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في نهاية 2 016 لتقليل نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية وخطر الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.

في السابق ، أظهرت نتائج التجربة المسماة EMPA-REGOUTCOME أنه بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي ، قلل Ngegliflozin من خطر حدوث وتطور أمراض الكلى وأمراض القلب والأوعية الدموية في المرضى البالغين الذين يعانون من النوع 2 من مرض السكري عن طريق {{2} }٪. في الوقت الحاضر ، بناءً على النتائج الإيجابية لاختبار EMPA-REGOUTCOME ، مضخم R 0010010 ؛ يقوم أفراد D بإجراء اختبار يسمى EMPA-KIDNEY. التجربة عبارة عن دراسة سريرية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالغفل مصممة لتقييم تأثير Englistin على تطور أمراض الكلى وخطر الموت القلبي الوعائي لدى المرضى. شارك ما مجموعه 6 ، 000 مريض يعانون من أمراض الكلى المزمنة ، بغض النظر عما إذا كانوا يعانون من مرض السكري.

0010010 اقتباس ؛ يمكن أن يكون لأمراض الكلى المزمنة تأثير مدمر على حياة الأشخاص 0010010 # 39 ؛ لا يؤدي فقط إلى تلف الكلى ولكن قد يؤدي في النهاية إلى غسيل الكلى أو زرع الكلى. بالإضافة إلى ذلك ، قد يزيد من خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، 0010010 quot؛ قال نائب رئيس Boehringer Ingelheim للتطوير السريري والشؤون الطبية الدكتور محمد عيد: 0010010 quot ؛ مرض الكلى المزمن هو مرض شائع ومميت ، ولكن لا توجد حاليًا سوى خيارات علاجية محدودة. وقد دفعنا ذلك إلى استكشاف الإمكانات العلاجية لإنجيلين. 0010010 quot؛