شيونوجي إعادة التكريسيمتيد (S-005151) في علاج السكتة الدماغية الحادة (AIS) المرحلة 2 النجاح السريري!

أعلنت شركة الأدوية اليابانية شيونوجي مؤخرا عن النتائج الإيجابية للمرحلة الثانية من التجربة السريرية لعقار S-005151 (redasemtide) المحفز للتجديد في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الحادة (AIS). ريدسيمتيد هو دواء تحفيز التجديد في التنمية التي تجدد الأنسجة التالفة من الإصابة أو المرض باستخدام دواء بدلا من الخلايا الحية.

هذه تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالغفل في المرضى بعد 4.5 إلى 24 ساعة من ظهور AIS الذين ليسوا مرشحين لعلاج إعادة الأوعية الدموية (انحلال الجلطات أو استئصال الجلطات الميكانيكية [MT]). كان الهدف الرئيسي من التجربة هو فحص فعالية وسلامة الريدسيمتيد. كانت نقطة النهاية الأساسية هي الفعالية كما تم تقييمها من قبل مقياس رانكين المعدل (mRS) بعد 90 يوما من العلاج. مقياس رانكين المعدل هو مقياس يستخدم عادة لقياس الإعاقة أو الاعتماد في الأنشطة اليومية في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية أو الاعتلال العصبي الآخر.

وأظهرت النتائج أن التجربة حققت نقطة النهاية الأساسية. في هذه التجربة، كان حدوث الأحداث الضائرة مماثلا بين مجموعتي ريدسيمتيد والدواء الوهمي، مما يؤكد أن الريداسيمتيد كان جيد التحمل.

استنادا إلى النتائج الإيجابية للتجربة السريرية المرحلة 2 المذكورة أعلاه، سوف تستعد شيونوجي للانتقال من ريدسيمتيد إلى المرحلة العالمية 3 التجارب السريرية لعلاج السكتة الدماغية الحادة (AIS).

redasemtide ينتمي إلى فئة جديدة مبتكرة من الأدوية تسمى "تجديد حفز الطب" التي تحفز تلف الأنسجة بسبب الإصابة أو المرض من خلال تعظيم قدرة الجسم المتأصلة في إصلاح الأنسجة وتجديد وظيفية للأعضاء. يسرع Redasemtide إعادة بناء الأنسجة التالفة من خلال تعبئة الخلايا الجذعية المينشيمالية المشتقة من نخاع العظم في الدم المحيطي ، مما يزيد من عدد الخلايا الجذعية الميسنشيمالية في الدورة الدموية ويجمعها في الأنسجة التالفة.

حاليا، شيونوجي هو دفع تطوير ريداسيمتيد في انحلال البشرة العسر الشديد، وأمراض الكبد المزمنة، وهشاشة العظام في الركبة، اعتلال عضلة القلب، والسكتة الدماغية الحادة (AIS). وقد أظهرت سابقا Redasemtide فعالية في انحلال البشرة العسر (DEB) في المرحلة 2 الدراسات السريرية في جامعة أوساكا وغيرها من المؤسسات.