TG 6002 علاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي في المرحلة الأولى / IIa من الإكمال السريري لأول إدارة لعقاقير المريض ، يحق لـ Tasly في الصين

شريك Tasly Transgene هي شركة فرنسية للتكنولوجيا الحيوية تقوم بتصميم وتطوير العلاج المناعي الفيروسي لعلاج الأورام الصلبة. يستخدم تكنولوجيا ناقل الفيروس لقتل الخلايا المصابة أو الخلايا السرطانية بشكل مباشر أو غير مباشر. أعلنت الشركة مؤخرًا أن الدراسة السريرية للمرحلة الأولى / IIa التي تقيم علاج فيروس الورم الحميد TG 6002 لسرطان القولون والمستقيم المنتشر في الكبد قد نجحت في إدارة أول مريض. تجري الدراسة حاليًا في المملكة المتحدة لتقييم السلامة والحركية الدوائية لمزيج التسريب الشرياني داخل الكبد (IHA) من TG 6002 والفم 5-FC في علاج المرضى الذين يعانون من النقائل الكبدية غير القابلة للإصلاح (CRLM) سرطان القولون والمستقيم (CRC) وفعالية. 5-FC هو دواء أولي غير سام للخلايا يمكن تحويله إلى 5-Fu ، وهو دواء علاج كيميائي للسرطان يستخدم على نطاق واسع.

TG 6002 هو جيل جديد من فيروس الأورام (OV) مع آليات متعددة لتعزيز النشاط المضاد للورم: يقتل الخلايا السرطانية (الأورام مباشرة) مباشرة ، وينتج عقاقير العلاج الكيميائي محليًا (5-Fu) في الورم ، ويحفز الجسم {{ 2}} الاستجابة المناعية لخلايا الورم.

TG 6002 هو فيروس لقاح معدل (فيروس Vaccinia) مع حذف مزدوج للجين (TK- ، RR-) ، والذي يمكنه التعبير عن جين FCU 1 الخاص في خلايا السرطان المصابة ، مما يؤدي إلى عدم يتم تحويل فلوكيتوزين السامة للخلايا الأولية (5-FC) محليًا إلى فلورويوراسيل (5-فو). هذا مهم بشكل خاص لأن معظم أورام الجهاز الهضمي حساسة لـ 5-Fu.

5-فو هو دواء علاج كيميائي شائع الاستخدام في مرضى CRLM ، ولكنه مرتبط بالآثار الجانبية التي قد تؤدي إلى توقف العلاج. في علاج TG 6002 ، يتم إنتاج 5-Fu في الورم ويمثل مستوى تركيز عالي في الورم ، ولكن المستوى منخفض جدًا في أجزاء أخرى من المريض 0010010 # 39 ؛ ق الجسم. في الدراسات قبل السريرية ، ثبت أن TG 6002 يحث على انكماش الورم الأساسي وتراجع الانبثاثات البعيدة في أنواع مختلفة من نماذج الورم ، مع فعالية وسلامة جيدة.

TG 6002 لديه القدرة على توفير خيار علاجي جديد لمرضى السرطان المتكرر. تجري شركة Transgene حاليًا دراسة سريرية أخرى في المرحلة الأولى / الثانية في أوروبا ، باستخدام الحقن الوريدي من TG 6002 لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام الجهاز الهضمي المتقدمة. في الوقت الحاضر ، تتقدم الدراسة بسلاسة ، ولم تتم ملاحظة أي إشارات أمان ، وجزء زيادة الجرعة قيد التقدم. من المتوقع الإبلاغ عن الدفعة الأولى من البيانات لهذه الدراسة في الربع الثاني من 2020.

قال الدكتور مود برانديلي ، المدير الطبي لشركة Transgene: 0010010 quot ؛ العلاج المنهجي الحالي يمدد بقاء مرضى CRLM على حساب الآثار الجانبية الكبيرة. نعتقد أن علاج TG 6002 عن طريق تسريب IHA قد يوفر فعالية إضافية لهؤلاء المرضى الذين يعانون من الحران وهي طريقة علاج جيدة التحمل. من خلال إدارة IHA ، نعتقد أنه يمكننا بسهولة توفير تركيزات أعلى من TG 6002 للورم ، مع الحد من التعرض الجهازي وتحقيق فعالية أفضل لسرطان القولون والمستقيم غير القابل للعلاج. 0010010 quot؛

أصول خط أنابيب Transgene (ملاحظة: TG 6002 ، تمتلك Tasly السيطرة الكاملة على الصين الكبرى)

تمتلك Transgene 2 منصات تقنية خاصة: Invir.IO ™ (جيل جديد من منصة تكنولوجيا فيروسات اللقاح المتعددة الوظائف) و myvac ™ (منصة لقاح مخصصة للعلاج المناعي تستند إلى فيروس لقاح أنقرة المعدل (MVA)) ، تشمل مشاريع المرحلة السريرية الرئيسية ما يلي: ({{2}}) TG400 {{{2}} ، لقاح علاجي ضد سرطان الرأس والعنق الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري ؛ (2) TG600 2 ، وهو فيروس حال للمخاض TG600 2 لعلاج الأورام الصلبة ؛ (3) ​​TG 4050 ، أول فرد يعتمد على اللقاح العلاجي لمنصة myvac. بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الشركة العديد من المشاريع الأخرى في مجال التطوير السريري ، كما هو موضح أعلاه.

في الوقت الحاضر ، وصلت Transgene إلى تعاون استراتيجي مع العديد من شركات الأدوية ، بما في ذلك Merck و Pfizer و AstraZeneca و BioInvent و Tasly ، إلخ. في يوليو 2018 ، استحوذت Tasly على السيطرة الكاملة على تطوير وتسويق TG 1050 (لقاح علاج التهاب الكبد B) و TG 6002 في الصين الكبرى.

مصدر:أول مريض مصاب بفيروس TG 6002 الذي يخضع لفيروس سرطاني Transgene ، يديره تسريب الشريان داخل الكبد في سرطان القولون والمستقيم مع نقائل الكبد