الاتحاد الأوروبي يوافق على فلواد كوادريفالنت (aQIV) لحماية الانفلونزا الموسمية في المسنين ≥ 65 سنة!

سيكوروس، وهي شركة تابعة لمجموعة CSL الأسترالية العملاقة في مجال الطب الحيوي، هي شركة رائدة عالميًا في مجال الوقاية من الأنفلونزا. في الآونة الأخيرة، أعلنت الشركة أن المفوضية الأوروبية (المفوضية الأوروبية) وافقت على أول لقاح الانفلونزا الرباعية المساعد فلواد Quadrivalent (aQIV، لقاح الانفلونزا، adjuvant) ليتم تسويقها في جميع أنحاء أوروبا، وتستخدم لحماية الناس الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق من 4 غزو لمجموعة متنوعة من سلالات فيروس الأنفلونزا الموسمية، بما في ذلك اثنين من سلالات فيروس الأنفلونزا A واثنين من سلالات فيروس الأنفلونزا باء. ويشمل اللقاح الثلاثي التكافؤ الحالي سلالات A و1 سلالة B.

وهذه الموافقة هي الخطوة الأولى في توفير فيروس الأنفلونزا (aQIV) إلى أوروبا خلال موسم الأنفلونزا 2021/22. ويقدر المركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها أن ما بين 15,000 و70,000 شخص يموتون بسبب المضاعفات المرتبطة بالإنفلونزا كل عام في أوروبا. وتشجع الوكالة التطعيم السنوي باعتباره أكثر الطرق فعالية للوقاية من الأنفلونزا.

في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على فلواد كوادريفالنت في فبراير من هذا العام. وهو اول لقاح للانفلونزا رباعية التكافؤ فى السوق الامريكى يستخدم لمساعدة كبار السن الذين تتراوح اعمارهم بين 65 عاما وما فوق على مقاومة الانفلونزا الموسمية . وفقا لمراكز الولايات المتحدة لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC), ينبغي أن الأفراد ≥ 6 أشهر من العمر تلقي حقن لقاح الانفلونزا السنوية, ولكن بالنسبة لأولئك 65 سنة فما فوق الذين قد يعانون من مضاعفات خطيرة من الانفلونزا, وهذا هو مهم بشكل خاص.

الأنفلونزا الموسمية مرض معدٍ شائع شديد العدوى يمكن أن يكون له تأثير خطير على المسنين الذين تبلغ أعمارهم 65 سنة فما فوق. ومقارنة بالشباب الأصحاء، فإن معدل المستشفيات ومعدل وفيات المسنين أعلى. في الولايات المتحدة، خلال موسم الأنفلونزا 2017/2018، حدثت نسبة 70% من حالات المستشفيات المرتبطة بالأنفلونزا و90% من الوفيات المرتبطة بالأنفلونزا في الفئة العمرية 65 سنة فما فوق. وفي هذه الفئة السكانية، غالباً ما تكون فعالية لقاحات الأنفلونزا منخفضة أيضاً، بسبب انخفاض وظيفة المناعة المرتبطة بالعمر، مما يقلل من قدرة الجسم على إنتاج استجابة مناعية كافية ووقائية للقاح.

يستخدم فلواد كوادرريفينت (aQIV) نفس MF59 الناضجة® تقنية المساعدة مثل Fluad (aTIV، لقاح الأنفلونزا ثلاثي التكافؤ)، والتي تنتج استجابة مناعية قوية وواسعة وطويلة الأمد. بالمقارنة مع فلواد (aTIV)، فلواد كوادريفالنت (aQIV) يضيف سلالة إضافية من فيروس الأنفلونزا B. فلواد (aTIV) هو لقاح أنفلونزا ثلاثي التكافؤ مساعد له تاريخ طويل جداً من التطبيق. ومنذ الموافقة الأولى على هذه الجرعات في عام 1997، تم توزيع وتوزيع أكثر من 100 مليون جرعة في العديد من البلدان في جميع أنحاء العالم. بالمقارنة مع لقاح الأنفلونزا ثلاثي التكافؤ غير المساعد القياسي، يظهر فلواد (aTIV) فعالية أعلى في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق. يتضمن فلواد كوادريفالنت (aQIV) سلالات فيروس الأنفلونزا A وسلالتين من سلالات فيروس الأنفلونزا B، في حين يتضمن Fluad (aTIV) سلالتين A وأخرى من سلالة B.

في أوروبا، سيتم إنتاج فلواد كوادريفالنت (aQIV) من قبل مصنع Seqirus لتصنيع اللقاحات في ليفربول، المملكة المتحدة. في موسم الإنفلونزا 2018/2019، عندما كان فلواد (aTIV) اللقاح الرئيسي الذي أوصى به الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر في المملكة المتحدة، أظهر تحليل أجرته وزارة الصحة العامة في المملكة المتحدة أن لقاح الإنفلونزا المعدل العام للأنفلونزا من ATIV أكدته المختبرات الطبية أن المعدل الفعال هو 62٪ (3.4٪، 85.0٪). في موسم الإنفلونزا الأخير قبل 2018/2019، تم تطعيم جميع الفئات العمرية البالغة من العمر 18 عامًا وأكثر من ذلك في المملكة المتحدة بلقاحات الإنفلونزا غير المساعدة. ويميل الفئات العمرية البالغة من العمر 65 عاماً وأكثر من ذلك إلى أن تكون أقل فعالية من الفئة العمرية 18-64 سنة.

يمكن أن توفر سلالة من النوع B إضافية تضاف إلى Fluad Quadrivalent (aQIV) تغطية إضافية ، خاصة في مواسم الإنفلونزا حيث تكون سلالات النوع B أكثر هيمنة ، مثل موسم الإنفلونزا 2017/18. وخلال موسم الانفلونزا ، كان ما يقرب من نصف جميع الوفيات الناجمة عن الانفلونزا فى وحدة العناية المركزة التى تبلغ بيانات المركز الاوروبى لمكافحة المرض والوقاية منه ناجمة عن فيروس بى .

سوف ينخفض الجهاز المناعي للمسنين بشكل طبيعي مع التقدم في العمر ، مما يجعلهم أكثر عرضة للإنفلونزا. كما أن الشيخوخة تقلل من استجابة الجسم المناعية للقاحات الإنفلونزا. تم تصميم adjuvant المضافة إلى aQIV لتعزيز الاستجابة المناعية في كبار السن والمساعدة على تعويض هذا التأثير.

وقال الدكتور راجا راجارام، رئيس الشؤون الطبية الأوروبية في سيكيروس: "في هذا العصر، من المهم أكثر من معظم الأوقات الحصول على لقاح مناسب لجميع الفئات العمرية للمساعدة في الوقاية من الأنفلونزا. نحن نعلم أن الأشخاص الذين يتم تطعيمهم من المرجح أن يصابوا بالأنفلونزا الأصغر. وهذا قد يساعد على تقليل الضغط على نظام الرعاية الصحية مع الاستمرار في التركيز على COVID-19. ونحن، كشركة تركز على تطوير اللقاحات، ملتزمون بتوفير حماية أفضل للأشخاص المعرضين بشكل خاص للإنفلونزا. نحن سعداء بأن نتمكن من جلب هذا اللقاح إلى أوروبا سيوفر للمهنيين الطبيين أداة إضافية في الخطوط الأمامية للوقاية من الأنفلونزا".