مرحلتان من النجاحات السريرية للمرحلة الثالثة من doravirine / islatravir: فعالية مماثلة لتلك التي حققها بكتارفي!

ميرك&أمبير؛ أعلنت شركة Co مؤخرًا عن نتائج إيجابية عالية المستوى لتجربتين رئيسيتين للمرحلة الثالثة. تتلقى هاتان التجربتان من المرحلتين الثالثة أنظمة مختلفة من مضادات الفيروسات القهقرية (ART ؛ ILLUMINATE SWITCH A) أو جلعاد&# 39 ؛ عقار ثلاثي بيكتارفي (BIC / FTC / TAF ؛ ILLUMINATE SWITCH B Trial) لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية المكبوت بفيروس نقص المناعة البشرية- 1 في الأشخاص المصابين البالغين ، تم تقييم فعالية وسلامة قرص مركب دورافرين / إيسلاترافير (DOR / ISL) عن طريق الفم بجرعة ثابتة مرة واحدة يوميًا.

أظهرت النتائج أنه في الأسبوع الثامن والأربعين من العلاج ، وصلت كلتا التجربتين إلى نقطة نهاية الفعالية الأولية (نسبة المرضى الذين يعانون من مستوى HIV-1 RNA 50 نسخة / مل): بين DOR / ISL و ART ، بين DOR / ISL و Biktarvy. تأثير الدواء قابل للمقارنة. حتى الآن ، يتوافق ملف السلامة والتحمل لـ DOR / ISL خلال الفترة التجريبية مع دراسة المرحلة الثانية التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا.

ايزلاترافير (MK-8591) التركيب الكيميائي

تمت الموافقة على Doravirine بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج HIV-1 البالغين المصابين بفيروس HIV-1: كجزء من دواء واحد (Pifeltro) ونظام قرص واحد (Delstrigo ؛ DOR / 3TC / TDF).

Islatravir هو مثبط جديد لانتقال النسخ العكسي للنيوكليوزيد الفموي (NRTTI) قيد التطوير من قبل شركة Merck ، والذي يستخدم مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج المرضى المصابين بفيروس HIV-1. سيتم الإعلان عن النتائج التفصيلية لهذه الدراسات في المؤتمرات العلمية المستقبلية وستصبح أساسًا للتطبيقات التنظيمية العالمية.

قالت الدكتورة جوان باترتون ، نائب رئيس التطوير الإكلينيكي العالمي للأمراض المعدية بمختبرات أبحاث ميرك: "الزئبق ملتزم بالبحث عن خيارات العلاج المحتملة للمساعدة في تلبية الاحتياجات المتغيرة للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. لقد أُعجبنا بنتائج المرحلة الثالثة من تجربة مفتاح الإضاءة A و B. من الأمور المشجعة أن فعالية أقراص DOR / ISL ذات الجرعة الثابتة يمكن مقارنتها ببعض أنظمة الأدوية الثلاثة الشائعة الاستخدام. سنواصل دراسة DOR / ISL في مختلف المجموعات السكانية المصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ونتطلع إلى مشاركة البيانات من هذه التجارب.&مثل ؛