تطلق Xi'an Janssen بيانات سريرية لمدة 4 سنوات عن الصدفية Tremfya ، ويظل إزالة الجلد مرتفعًا

في 15 يونيو ، أصدر Xi&# 39 ؛ أحد الأدوية Janssen Pharmaceuticals أحدث بيانات التجربة السريرية طويلة المدى VOYAGE 2 من Tremfya (guselkumab) في علاج المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية. أظهرت النتائج أن Tremfya كعلاج من الخط الأول أظهر اتساقًا جيدًا ومستوى عالٍ من إزالة الجلد في خطين زمنيين 100 أسبوعًا و 204 أسابيع (أربع سنوات).

في التسمية المفتوحة الموسعة التجربة VOYAGE 2 ، بين المرضى الذين يتلقون 100 ملغ Tremfya كل 8 أسابيع ، حقق 80 ٪ من المرضى تحسنًا بنسبة 90 ٪ في منطقة الصدفية ومؤشر شدة في السنة الرابعة (PASI 90) ؛ حقق 82٪ من المرضى نتيجة التقييم العالمي للمحقق (IGA) بقيمة 0 (تمثل إزالة) أو 1 (يمثل مرضًا خفيفًا) ؛ حقق 51 ٪ من المرضى PASI 100 أو لويحات صدفية خالية تمامًا. تم استلام بيانات البحث من قبل المؤتمر السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية ومشاركتها عبر الإنترنت في شكل ملصق (P15300).

تتضمن النقاط النهائية السريرية لـ VOYAGE 2 أيضًا مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المريض ، بما في ذلك مؤشر جودة الحياة للأمراض الجلدية (DLQI) وأعراض الصدفية وعلامات يوميات (PSSD). في السنة الرابعة ، 69٪ من المرضى حصلوا على درجة DLQI من 0 أو 1 (لم يكن لمرض جلدي واضح تأثير على نوعية الحياة الصحية) ، و 40٪ من المرضى حصلوا على أعراض أعراض PSSD من 0 (حالة بدون أعراض) ، و 27٪ من المرضى كانت علامات PSSD مخفية مثل 0 (لا توجد علامات).

في تجربة VOYAGE 2 ، كانت سلامة Tremfya و adalimumab متوافقة مع معلومات السلامة المقدمة في تجاربهم المسجلة ومعلومات الوصفات الطبية الحالية.

قال البروفيسور كريستيان ريتشي ، الباحث الرئيسي في دراسة VOYAGE 2:" ؛ مغفرة الصدفية على المدى الطويل أمر مهم جدًا لتحسين نوعية حياة المرضى. تظهر نتائج دراسة VOYAGE 2 أن Tremfya يمكن أن ينتج تأثيرًا علاجيًا للمرضى لمدة تصل إلى 4 سنوات. يقدم مرضى الصدفية خيارات علاجية طويلة الأمد."؛

بالإضافة إلى ذلك ، تمت مشاركة مقارنة النتائج السريرية التي أبلغ عنها Tremfya و adalimumab في المرحلة 3 العشوائية التجريبية العشوائية وجها لوجه ، VOYAGE 1 من خلال ملصق على الإنترنت (P15287). أظهرت النتائج أنه في الأسبوع 48 ، حقق 42 ٪ من المرضى في مجموعة علاج Tremfya أعراضًا ، أي أن نتيجة أعراض PSSD كانت 0 ، وكانت النسبة في مجموعة adalimumab 23٪ ؛ 35٪ من المرضى في مجموعة علاج Tremfya لم تظهر عليهم أي علامات. ، أي أن علامة تسجيل PSSD هي 0 ، و 19٪ في مجموعة adalimumab. وخلال فترة العلاج البالغة 48 أسبوعًا ، لم يكن لدى المرضى في مجموعة علاج Tremfya أي أعراض للحكة أو الألم أو التشققات أو الجلد المتقشر لفترة أطول من مجموعة adalimumab.