فازت فئة جديدة من عقار Twymeeg (imeglimin) الخاص بخفض نسبة السكر في الدم بالدفعة الأولى في العالم

أعلنت Poxel SA وشريكتها Sumitomo Dainippon Pharma مؤخرًا أن عقار Twymeeg (imeglimin hydrochloride ، 500mg أقراص) قد تمت الموافقة عليه في اليابان لعلاج مرض السكري من النوع 2. Twymeeg هو نوع جديد من أدوية سكر الدم عن طريق الفم مع آلية عمل مزدوجة. هذه الموافقة هي المرة الأولى التي يجتاز فيها imeglimin الموافقة على التسجيل في جميع أنحاء العالم ، واليابان هي أول دولة توافق على imeglimin.

Imeglimin هو الدواء الأول في فئته بآلية عمل جديدة (MOA) تستهدف الخلل الوظيفي في الميتوكوندريا ، والتي يمكن أن تحسن اضطرابات إفراز الأنسولين وحساسية الأنسولين ، وكلاهما عامل رئيسي يؤدي إلى مرض السكري من النوع 2. يمتلك Imeglimin آلية عمل مزدوجة فريدة ولديه القدرة على علاج مرض السكري من النوع 2 في جميع مراحل نموذج العلاج الحالي. يمكن استخدامه كعلاج وحيد أو كمكمل لعلاجات سكر الدم الأخرى.

تعتمد هذه الموافقة على بيانات من مشروع التطوير السريري للمرحلة الثالثة TIMES. يتضمن المشروع 3 دراسات رئيسية للمرحلة الثالثة (TIMES1 و TIMES2 و TIMES3) ، والتي تشمل أكثر من 1100 مريض في اليابان. في هذه الدراسات ، تبلغ جرعة الإيميجليمين 1000 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم. في جميع التجارب الثلاثة ، حقق imeglimin النقاط النهائية والأهداف الأساسية: أكدت النتائج فعالية وسلامة imeglimin كعلاج أحادي ، جنبًا إلى جنب مع أدوية سكر الدم التي يتم تسويقها عن طريق الفم أو مستحضرات الأنسولين ، في علاج مرضى السكري من النوع 2 اليابانيين ، التحمل.

التركيب الكيميائي imeglimin

imeglimin هو المنتج الرائد Poxel&الذي يستهدف خلل الميتوكوندريا. أقامت شركة Sumitomo Pharmaceuticals شراكة إستراتيجية مع Poxel في أكتوبر 2017 لتطوير وتسويق imeglimin في اليابان والصين (بما في ذلك تايوان) وكوريا الجنوبية و 9 دول أخرى في جنوب شرق آسيا.

أدت الموافقة اليابانية إلى دفع 1.75 مليار ين (حوالي 13.3 مليون يورو) لشركة Poxel SA من قبل شركة Sumitomo Pharmaceuticals. بالإضافة إلى ذلك ، بعد طرح المنتج في السوق ، تصبح Poxel مؤهلة لتلقي إتاوات مكونة من رقمين على أساس صافي المبيعات والمدفوعات بناءً على أهداف المبيعات ، حتى 26.5 مليار ين (حوالي 200 مليون يورو).

قال Koichi Kozuki ، الرئيس التنفيذي لشركة Sumitomo Pharmaceuticals:&مثل ؛ نحن نعتقد أن Twymeeg هو مكمل مهم للامتياز الحالي الخاص بمرض السكري من خلال آليته المزدوجة المتمايزة للعمل ، فضلاً عن الفعالية والسلامة الجيدة. استنادًا إلى النتائج التي تم الحصول عليها في المرحلتين 2 و 3 وفقًا للبيانات السريرية ، نعتقد أنه من الممكن استخدامه كعلاج وحيد ودمجه مع العلاجات الأخرى الموجودة ، خاصة كمكمل لمنتجاتنا الحالية من مرض السكري من النوع 2. تسمح لنا الموافقة على Twymeeg بتوفير المزيد من المرونة للمرضى الذين يعانون من خطة علاج مرض السكري من النوع 2 لمساعدة المرضى على السيطرة على مرضهم.&مثل ؛

Imeglimin هو الأول في فئة جديدة من المواد الكيميائية (Glimins) التي تحتوي على جزيئات tetrahydrotriazine. يُعتقد أن imeglimin يعمل على الميتوكوندريا ، من خلال تأثيرات البنكرياس (تعزيز إفراز الأنسولين المعتمد على تركيز الجلوكوز) والتأثيرات خارج البنكرياس (تحسين أيض الجلوكوز في الكبد والعضلات الهيكلية [تثبيط تكوين الجلوكوز وتحسين امتصاص الجلوكوز]). يمكن أن يستهدف imeglimin جميع الأعضاء الثلاثة الرئيسية (الكبد والعضلات والبنكرياس) في نفس الوقت المشاركة في توازن الجلوكوز. هذه الآلية أيضًا لديها القدرة على منع الخلل البطاني والانبساطي ، ولها تأثير وقائي على عيوب الأوعية الدموية الدقيقة والأوعية الدموية الكبيرة التي يسببها مرض السكري. بالإضافة إلى ذلك ، فإن imeglimin له أيضًا تأثير وقائي محتمل على بقاء خلايا ووظيفتها.

توفر آلية العمل الفريدة هذه إميجليمين بإمكانيات غير محدودة لعلاج مرض السكري من النوع 2 في جميع مراحل نموذج علاج سكر الدم الحالي تقريبًا ، بما في ذلك العلاج الأحادي أو كعلاج إضافي لأدوية سكر الدم الأخرى.