دراسة بأثر رجعي لـ GioTag: Afatinib + علاج Osimertinib المتسلسل للخط الأول البقاء الكلي (OS) لمدة 37.6 شهرًا!

أعلن Boehringer Ingelheim مؤخرًا عن التحليل النهائي لأبحاث سرطان الرئة GioTag. أظهرت النتائج أنه في Del19 / L858R طفرة مستقبلات عامل نمو البشرة إيجابية (EGFR M {2}}) مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (N=203) مع طفرة مقاومة مكتسبة شائعة T790M ، Gilotrif (afatinib ، afatinib )) علاج Tagrisso المتسلسل (Osimertinib ، Osimertinib) له متوسط ​​بقاء إجمالي (OS) يبلغ 37.6 شهرًا.

تم نشر نتائج البحث في"؛ Future Oncology" ؛. للمقال ، انظر: afatinib و osimertinib المتسلسل في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة إيجابية طفرة EGFR: التحليل النهائي لدراسة GioTag.

GioTag هي دراسة قائمة على الملاحظة وأثر رجعي في العالم الحقيقي تم إجراؤها في Del19 / L858R EGFR M + مرضى NSCLC الذين يعانون من طفرات T790M المكتسبة لتقييم تأثير علاج الخط الأول afatinib متبوعًا بعلاج osimertinib. تعد طفرة T790M أكثر آليات المقاومة شيوعًا للجيل الأول والثاني من مثبطات التيروزين كيناز (TKI) من EGFR.

أظهرت النتائج أنه من بين 203 مريضًا مشمولين في التحليل النهائي ، كان متوسط ​​نظام التشغيل في علاج الخط الأول المتسلسل afatinib-osimertinib 37.6 شهرًا (90٪ CI: 35.5-41.3) ، ومتوسط ​​الوقت لفشل العلاج (TTF) هو 27.7 شهرًا (90٪ CI: 26.7-29.9).

بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت النتائج أيضًا أن متوسط ​​نظام التشغيل للمرضى الآسيويين والمرضى المصابين بـ Del19 كان 44.8 شهرًا (90 ٪ CI: 37.0-57.8) و 41.6 شهرًا (90 ٪ CI: 36.9-45.0) ، وكان متوسط ​​TTF 37.1 . الأشهر (90٪ CI: 28.1-40.3) و 30.0 شهرًا (90٪ CI: 27.6-31.9). من بين 31 مريضًا آسيويًا إيجابيًا من Del19 ، كان متوسط ​​نظام التشغيل 45.7 شهرًا (90٪ CI: 38.2-57.8) وكان TTF 40.0 شهرًا (90٪ CI: 36.4-45.0).

ومن الجدير بالذكر أن الفعالية السريرية متسقة في المجموعات الفرعية للمرضى الذين لم يتم اختبارهم في بعض الأحيان في التجارب السريرية العشوائية المرتقبة بسبب ضعف الخصائص الإنذارية. في هذه المجموعات الفرعية ، كان متوسط ​​نظام التشغيل للمرضى الذين يعانون من نقائل دماغية مستقرة 31 شهرًا (90٪ CI: 19.5-45.0) ، وكان متوسط ​​OS للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا 36.9 شهرًا (90٪ CI: 33.0-44.8) الوسيط كان OS للمرضى الذين يعانون من ECOG PS≥2 32 شهرًا (90 ٪ CI: 24.5-34.5). كان متوسط ​​TTFs لهذه المجموعات الفرعية 22.2 شهرًا (90٪ CI: 16.8-29.9) ، 27.3 شهرًا (90٪ CI: 20.4-31.3) ، و 22.2 شهرًا (90٪ CI: 16.0-26.5).

بحث GioTag: المفهوم والتصميم والنتائج

قال الدكتور ماكسيميليان جيه هوشمير ، الباحث المنسق لدراسة GioTag وأخصائي الأورام في قسم طب الجهاز التنفسي والعناية المركزة في معهد كارل لاندشتاينر: "تمثل بيانات العالم الحقيقي الواردة هنا استخدام العلاج المتسلسل afatinib-osimertinib تاريخ. التحليل الأكثر نضجًا لتأثير نظام التشغيل. تدعم النتائج النهائية لدراسة GioTag تحليلنا السابق ، وهو أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من EGFR M + NSCLC مع طفرات T790M المكتسبة ، فإن العلاج المتسلسل afatinib-osimertinib هو نوع من إستراتيجية العلاج الممكنة والفعالة.&مثل ؛

قال Bjoern Rueter ، العضو المنتدب ، مدير منطقة علاج الأورام الأمريكية في Boehringer Ingelheim GG:&مثل ؛ مقاومة الخط الأول من علاج EGFR TKI أمر لا مفر منه. هذا يجعل خيارات العلاج اللاحقة بعد تطور المرض أحد الاعتبارات الرئيسية. على الرغم من عدم وجود احتمالية حتى الآن. يمكن استخدام بيانات البقاء على قيد الحياة الجنسية لمقارنة خيارات علاج EGFR-TKI المختلفة ، ولكن البيانات البحثية النهائية لدراسة GioTag توفر رؤى مهمة حول استخدام العلاج المتسلسل afatinib-osimertinib. تُظهر بيانات دراسة GioTag أنه بالنسبة لمرضى EGFR-Del19 المصابين بطفرة T790M ، فإن علاج الخط الأول المتسلسل afatinib-osimertinib لديه القدرة على إطالة وقت العلاج غير الكيميائي.&مثل ؛