Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) ينطبق على مؤشر جديد: علاج الآلام المرضية في الجهاز العصبي المركزي!

أعلنت Daiichi Sankyo مؤخرًا أنها قدمت طلبًا تكميليًا جديدًا للأدوية (sNDA) لـ Tarlige (mirogabalin) في اليابان للحصول على مؤشرات إضافية تتعلق بألم الاعتلال العصبي المركزي (CNP). في يناير 2019 ، تمت الموافقة على Tarlige من قبل اليابان لعلاج مؤشرات آلام الأعصاب الطرفية. ستواصل Daiichi Sankyo تقديم خيارات علاجية جديدة لمرضى الألم المختلفين.

Tarlige هو دواء تم تطويره بواسطة Daiichi Sankyo لعلاج الآلام المزمنة. يُعتقد أن العقار يُظهر تأثيرات مسكنة عن طريق تثبيط إطلاق الناقلات العصبية من النهايات العصبية المرتبطة بالألم.

يعتمد تطبيق المؤشر الجديد هذا على نتائج دراسة سريرية للمرحلة الثالثة من Tarlige لعلاج الآلام المرضية للجهاز العصبي المركزي (CNP) بعد إصابة الحبل الشوكي (SCI). أجريت الدراسة على 274 مريضًا يعانون من آلام مرضية في الجهاز العصبي المركزي بعد إصابة الحبل الشوكي في آسيا (اليابان وكوريا وتايوان). تم تقييم فعالية وسلامة ميروجابالين وهمي بطريقة مزدوجة التعمية.

أظهرت نتائج نقطة النهاية الأولية أن التغيير في متوسط ​​درجة الألم اليومية من الفحص الأساسي إلى الأسبوع الرابع عشر من العلاج الدوائي أظهر أن ميروجابالين كان أفضل من الدواء الوهمي ووصل إلى الهدف الرئيسي. بالإضافة إلى ذلك ، لم يلاحظ أي مشاكل سلامة إضافية.

التركيب الجزيئي لميروجابالين (مصدر الصورة: ويكيبيديا)

إصابات النخاع الشوكي (SCI) من الأمراض ذات أعلى معدلات الإعاقة في المجتمع الحديث. يحدث الألم المركزي عمومًا في غضون بضعة أسابيع أو أشهر بعد إصابة الحبل الشوكي. تحدث غالبًا عند مستوى إصابة الحبل الشوكي أو أقل منه ، بمعدل حدوث 11٪ إلى 94٪. وهي واحدة من أكثر المضاعفات المقاومة لاصابات النخاع الشوكي شيوعا. الخصائص النموذجية لألم الأعصاب بعد إصابة الحبل الشوكي هي نقص الحس ، وألم حارق وخدر ، والتي غالبًا ما تؤثر على أنشطة المريض اليومية وتدريبات إعادة التأهيل ، ونفقات إعادة التأهيل والتمريض اللاحقة ضخمة ، مما يقلل بشكل خطير من نوعية حياتهم .

المكون الصيدلاني النشط في Tarlige هو mirogabalin ، وهو يجند α2α تم إنشاؤه بواسطة Daiichi Sankyo. يمكن إعطاؤه عن طريق الفم لربط تفضيلي وانتقائي للوحدات الفرعية α2δ-1 لقنوات الكالسيوم المعتمدة على الجهد (1 و 2). الوحدة ، ولكن الفاعلية أعلى بكثير من بريجابالين (بريجابالين) ، فإن قنوات الكالسيوم هذه موجودة على نطاق واسع في الجهاز العصبي الذي يتوسط في نقل الألم ومعالجته في مناطق مختلفة من الجسم ، وللميروجابالين خصائص ارتباط فريدة وتأثيرات طويلة المدى. ينتمي Mirogabalin و gabapentin و pregabalin إلى فئة العقاقير المسماة gabapentinoid.

في يناير 2019 ، تمت الموافقة على أقراص Tarlige (mirogabalin) 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم في اليابان لعلاج آلام الأعصاب الطرفية (PNP). في الظروف العادية ، تكون الجرعة الأولية للمرضى البالغين 5 مجم ، تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم ، ثم تزداد تدريجياً بمقدار 5 مجم بفاصل أسبوع واحد على الأقل حتى 15 مجم. يمكن تعديل الجرعة بشكل مناسب بين 10 مجم و 15 مجم حسب العمر والأعراض ، عن طريق الفم مرتين في اليوم.