ايساي Fycompa (perampanel) جديد يتم إطلاق صياغة الجسيمات الدقيقة في اليابان

Eisai مؤخرا عن إطلاق جديد صياغة الجسيمات الدقيقة من المخدرات المضادة للصرع Fycompa (اسم عام : perampanel) في اليابان. تمت الموافقة على التحضير في يناير من هذا العام ، وسوف تسهل على الأطفال والمرضى البالغين الذين يجدون صعوبة في تناول أقراص لأخذ Fycompa. Fycompa لديها مجموعة متنوعة من أشكال الجرعة. يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم قبل الذهاب إلى الفراش. وقد تمت الموافقة على تعليقها السائل الشفوي وأقراص في الولايات المتحدة وأوروبا.

Fycompa هو دواء مضاد للصرع من الدرجة الأولى (AEDs) تم تطويره داخليًا من قبل Eisai. الدواء هو انتقائي للغاية، غير تنافسية AMPA من نوع خصم مستقبلات الغلوتامات. الغلوتامات هو الناقل العصبي الرئيسي الذي يتوسط المضبوطات. باعتبارها مضادات مستقبلات AMPA ، يمكن أن تقلل Fycompa من الإثارة المفرطة للخلايا العصبية المرتبطة بنوبات الصرع من خلال استهداف نشاط مستقبلات أمبا - الغلوتامات في ما بعد التشنج ؛ هذه الآلية للعمل مماثلة للأدوية المضادة للصرع المتاحة تجاريا (AEDs) مختلفة.

حتى الآن، تمت الموافقة Fycompa من قبل أكثر من 65 بلدا في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك اليابان والولايات المتحدة والصين، وغيرها من البلدان في أوروبا وآسيا، كعلاج مساعد للصرع الجزئي (POS، مع أو لا المضبوطات الثانوية المعممة) العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Fycompa أيضًا في أكثر من 60 دولة حول العالم ، بما في ذلك الولايات المتحدة واليابان وأوروبا وآسيا ، كعلاج مساعد لعلاج نوبات المنشطات العامة الأولية (PGTC) في مرضى الصرع 12 سنة فما فوق. في الولايات المتحدة واليابان ، Fycompa هو أيضا مناسبة كعلاج واحد والدواء العلاج المساعد لعلاج الصرع الجزئي (مع أو بدون نوبات ثانوية المعممة) في المرضى الذين يعانون من الصرع 4 سنوات وكبار السن. في أوروبا، قدمت Eisai طلبًا للحصول على موافقة إضافية من فيكومبا كعلاج مساعد لمرضى الأطفال المصابين بالصرع لعلاج الصرع الجزئي (مع أو بدون نوبات ثانوية معممة) أو نوبات منشطية عامة (PGTC) أولية. حتى الآن، تم استخدام Fycompa لعلاج أكثر من 300،000 مريض في جميع أنحاء العالم.

حاليا، إيساي أيضا إجراء دراسة سريرية المرحلة الثالثة العالمية (دراسة 338) لتقييم علاج Fycompa للصرع المرتبطة متلازمة لينox-Gastaut. وبالإضافة إلى ذلك، تقوم الشركة أيضا بتطوير صياغة حقن Fycompa.

في الصين، قدمت Fycompa (الاسم العام: perampanel) تطبيق دواء جديد (NDA) في سبتمبر 2018 كعلاج مساعد للصرع الجزئي في المرضى الذين يعانون من الصرع 12 سنة فما فوق. نظرًا للفوائد السريرية الكبيرة مع الأدوية الحالية ، منحت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين Fycompa مراجعة الأولوية في يناير 2019 ووافقت Fycompa في سبتمبر 2019.

وفى اوائل يناير من هذا العام اطلقت ايساى شركة فيكومبا فى السوق الصينى. الدواء هو قرص مرة واحدة في اليوم للعلاج المساعد للصرع الجزئي (مع أو بدون الصرع الثانوي المعمم) في مرضى الصرع 12 سنة فما فوق. .

وتشير التقديرات إلى أن هناك ما يقرب من 9 ملايين مريض بالصرع في الصين، وحوالي 60٪ من المصابين بالصرع الجزئي، و 40٪ من المصابين بالصرع الجزئي يحتاجون إلى علاج مساعد. يتلقى ما يقرب من 30٪ من المرضى الذين يعانون من الصرع أدوية مضادة للصرع متاحة تجاريا (AED) التي لا تستطيع السيطرة على المضبوطات، لذلك هناك حاجة طبية كبيرة غير ملباة في هذا المجال.

يمكن تصنيف الصرع تقريبًا وفقًا لنوع النوبة. وتمثل النوبات الجزئية حوالي 60% من نوبات الصرع، وتمثل النوبات المعممة حوالي 40%. مضبوطات اللولب العام الأولي (PGTC) هي المضبوطات الكبرى، هي النوع الأكثر شيوعاً والأكثر حدة من المضبوطات المعممة، حيث تمثل حوالي 60% من حالات المضبوطات المعممة. تتميز مضبوطات PGTC بفقدان الوعي وتشنجات الجسم. الأعراض الشائعة لنوبات الغض البصر الكبرى تشمل رغوة في الفم، وتحول ما يصل من العينين، وارتعاش الأطراف، والصراخ، والتي يمكن أن تسبب سلس البول والنوبات المستمرة. النوبات هي نتيجة لعدم التوازن في الإثارة وتثبيط الخلايا العصبية في الدماغ. قد تكون هذه الاختلالات الناجمة عن مجموعة متنوعة من الآليات الكيميائية العصبية, ولكن حاليا لا يعرف الكثير.