Erleada (أبالوتاميد): انخفاض سريع وعميق ودائم لمستضد البروستات النوعي (PSA) - 2/2

بالإضافة إلى ذلك ، حققت الغالبية العظمى من المرضى في مجموعة الدراسة بأكملها (83.5٪ ، بغض النظر عن العرق) انخفاضًا بنسبة 50٪ في PSA (استجابة PSA50) في غضون 6 أشهر من بدء علاج Erleada ، وانخفاض بنسبة 86٪ في PSA في غضون 12 شهرًا. تتوافق هذه النتائج مع استجابة PSA الواردة في دراسة SPARTAN. أظهرت دراسة سبارتان أن 90٪ من المرضى عانوا من انخفاض PSA بمقدار> ؛ و 50٪ في غضون 3 أشهر بعد بدء علاج Erleada ، وحافظوا على استجابتهم في غضون 12 شهرًا بعد بدء العلاج.

قال Benjamin Lowentritt ، MD ، الباحث الرئيسي في الدراسة ومدير برنامج Chesapeake Urology لرعاية سرطان البروستاتا:&مثل ؛ خارج بيئة التجارب السريرية ، يلتزم اختصاصيو الرعاية الصحية بضمان أن العلاج يمكن أن يفيد المرضى الذين يتلقون العلاج في العالم الحقيقي. إن معدل الامتثال المرتفع والانخفاض القوي في دعم البرامج والإدارة أمر مشجع للغاية. تدعم هذه النتائج استخدام Erleada في مجموعات سكانية مختلفة لتأخير تطور المرض والورم الخبيث في المرضى الذين يعانون من nmCRPC.&مثل ؛

حتى الآن ، تتضمن النتائج المنشورة Erleada&بيانات من أكثر من 2000 مريض في المرحلة 3 من الدراسات السريرية. أظهر Erleada تحسنًا مهمًا إحصائيًا في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) ، مع سلامة متسقة ، مع الحفاظ على جودة الحياة المتعلقة بصحة المريض في الدلائل المعتمدة لـ mCSPC و nmCRPC. اعتبارًا من الآن ، تمت الموافقة على Erleada في أكثر من 74 دولة.

التركيب الكيميائي أبالوتاميد

Erleada هو جيل جديد من مثبطات مستقبلات الأندروجين (AR) التي يمكن أن تساعد في منع نشاط الهرمونات الذكرية (مثل هرمون التستوستيرون) وتأخير تطور المرض. في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Erleada لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في فبراير 2018 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البروستاتا غير النقيلي المقاوم للإخصاء (nmCRPC) المعرضين لخطر الإصابة بالورم النقيلي. هذه الموافقة تجعل Erleada أول عقار&في العالم لعلاج nmCRPC. في سبتمبر 2019 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على مؤشر جديد لـ Erleada لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC).

في الصين ، تلقت Erleada موافقة سريعة في سبتمبر 2019 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير النقيلي (nmCRPC) المعرضين لخطر الإصابة بالورم النقيلي. في مايو 2019 ، منح مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية Ansenke®"؛ مراجعة الأولوية"؛ المؤهلات نظرًا لمزاياها السريرية الواضحة ، وتضمنت Ansenke® في الدفعة الثانية من الأدوية الجديدة التي تمس الحاجة إليها سريريًا في الخارج. إرليدا (أبالوتاميد) هو أول برنامج معالجة nmCRPC معتمد في الصين ، وهو أيضًا حل مبتكر آخر قدمه Xi'an Janssen إلى مجال سرطان البروستاتا المحلي بعد Zeke® (Abiraterone Acetate). سابقًا ، تمت الموافقة على Zeke® في عامي 2015 و 2018 للاستخدام مع بريدنيزون أو بريدنيزولون لعلاج مرضى mCRPC ومرضى mCSPC الذين تم تشخيصهم حديثًا بمخاطر عالية.

في أغسطس 2020 ، تم إصدار المؤشر الجديد لـ Erleada (أبالوتاميد) من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البروستاتا الحساس لعلاج الغدد الصماء (mHSPC). من الجدير بالذكر أنه في فبراير 2020 ، مُنح مؤشر Ansenke®&# 39؛ s mHSPC مرة أخرى"؛ مراجعة الأولوية"؛ مؤهل من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. من المتوقع أن تلبي الموافقة على هذا المؤشر الاحتياجات الطبية العاجلة للمرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم في الصين.

في عام 2020 ، وصلت المبيعات العالمية لشركة Erleada&# 39 ؛ إلى 760 مليون دولار أمريكي. الصناعة متفائلة للغاية بشأن آفاق أعمال Erleada &. وفقًا لتقرير التوقعات الصادر عن EvaluatePharma ، وهي وكالة أبحاث سوق الأدوية ، من المتوقع أن تصل المبيعات العالمية لشركة Erleada&في عام 2024 إلى 2.115 مليار دولار أمريكي.