إدارة الغذاء والدواء توافق على الجيل التالي من مثبطات JAK1 الشفوية من شركة فايزر Cibinqo (أبروسيتينيب)!

أبروسيتينيب) ، وهو مثبط JAK1 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لعلاج التهاب الجلد التأتبي الحاد (AD) عند المرضى البالغين. هذا الدواء موصوف خصيصًا للبالغين المصابين بمرض الزهايمر المقاوم للحرارة بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين تلقوا استجابة غير كافية للعلاجات الجهازية الأخرى ، بما في ذلك الأدوية البيولوجية ، أو غير المناسبين لهذه العلاجات. في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Cibinqo في ديسمبر 2021 لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد المؤهلين للعلاج الجهازي.

من حيث الدواء ، الجرعات الموصى بها من Cibinqo هي 100 ملغ و 200 ملغ. بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 100 ملغ ، يوصى بجرعة 200 ملغ. بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على جرعة 50 مجم لعلاج: المرضى المعتدلون إلى الشديدون الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل (الفشل الكلوي) ، أو الذين يتلقون علاج مثبط السيتوكروم P450 (CYP) 2C19 ، أو المعروف أو المشتبه به CYP2C19 ضعف التمثيل الغذائي AD المرضى البالغين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، يمكن أيضًا إعطاء 100 مجم مرة واحدة يوميًا عندما لا تستجيب جرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا.

Cibinqo is a next-generation oral JAK1 inhibitor developed by Pfizer that has demonstrated safety and efficacy in a large-scale clinical trial program. Cibinqo has also been previously approved in the UK and Japan for the treatment of adolescents and adults with moderate-to-severe AD who are eligible for systemic therapy and have an inadequate response to existing therapies. In the UK and Japan, Cibinqo is approved in doses of 100mg and 200mg.

أبروسيتينيبالتركيب الجزيئي

Atopic dermatitis (AD) is a chronic skin disease characterized by skin inflammation and skin barrier defects, characterized by skin erythema, pruritus, induration/papule formation, and oozing/crusting. The disease is a serious, unpredictable, and often debilitating skin disorder that can have a significant impact on the daily lives of patients and their families. Many moderate-to-severe patients have poorly controlled disease and require additional treatment options to relieve the symptoms that are most important to them.

Cibinqo's active pharmaceutical ingredient is أبروسيتينيب، جزيء صغير عن طريق الفم يثبط بشكل انتقائي جانوس كيناز 1 (JAK1). يُعتقد أن تثبيط JAK1 يعدل السيتوكينات المتعددة المشاركة في الفيزيولوجيا المرضية لالتهاب الجلد التأتبي (AD) ، بما في ذلك الإنترلوكين (IL) -4 ، IL-13 ، IL-31 ، IL-22 ، والتشكيل الليمفاوي اللحمي الرئيسي (TSLP).

في سبتمبر 2021 ، تمت الموافقة على Cibinqo في المملكة المتحدة واليابان لعلاج المرضى المراهقين والبالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد (AD) الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين هم مؤهلون للعلاج الجهازي ولديهم استجابة غير كافية للعلاجات الحالية . في ديسمبر 2021 ، تمت الموافقة على Cibinqo في الاتحاد الأوروبي. في الوقت الحالي ، تم تقديم التطبيق التسويقي لـ abrocitinib إلى العديد من البلدان والمناطق حول العالم للمراجعة. في الولايات المتحدة ، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصنيفًا متميزًا للأدوية (BTD)أبروسيتينيبلعلاج الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد فى فبراير 2018.