تنطبق Rinvoq على إشارة جديدة: علاج التهاب المفاصل الفقاري المحوري السلبي إشعاعيًا (nr-axSpA)!

أعلنت شركة AbbVie (AbbVie) مؤخرًا أنها قدمت طلبًا جديدًا للإشارة لمثبط JAK1 الفموي Rinvoq (upadacitinib) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA): لعلاج العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، المرضى البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الفقاري المحوري السلبي إشعاعيًا (nr-axSpA) مع استجابة غير كافية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، علامات الالتهاب الموضوعية.

يعتمد تطبيق المؤشر الجديد على بيانات من المرحلة 3 من التجربة السريرية SELECT-AXIS 2 (الدراسة 2). قيمت التجربة فعالية وسلامة Rinvoq في المرضى البالغين الذين يعانون من nr-axSpA. أظهرت النتائج أن Rinvoq قد اجتمع مع نقطة النهاية الأولية وأهم نقطة نهاية ثانوية. مقارنة مع الدواء الوهمي ، يقلل Rinvoq 15 mg مرة واحدة يوميًا من علامات وأعراض nr-axSpA ، بما في ذلك آلام الظهر والالتهابات ، مع تحسين الوظيفة البدنية ونشاط المرض لدى المرضى.

في التجارب السريرية الموصوفة أعلاه ، كانت بيانات السلامة التي لوحظت لـ Rinvoq في المرضى الذين يعانون من AS و nr-axSpA متوافقة بشكل عام مع ملف تعريف أمان Rinvoq المعروف. لم يتم تحديد مخاطر أمنية جديدة.

& مثل ؛ التهاب المفاصل الفقاري المحوري (axSpA) هو مرض التهابي مزمن يصيب العمود الفقري ويمكن أن يعاني من الألم المنهك ويقلل بشكل كبير من نوعية الحياة. تلتزم شركة AbbVie بالعمل مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) و EMA لجعل Rinvoq خيارًا علاجيًا للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات.&مثل ؛

Rinvoq&المكون الصيدلاني النشط هوupadacitinib, an oral selective and reversible JAK1 inhibitor discovered and developed by AbbVie that is being developed to treat several immune-mediated inflammatory diseases. JAK1 is a kinase that plays a key role in the pathophysiology of a variety of inflammatory diseases.

So far, in the EU, Rinvoq 15mg has been approved for 4 indications: (1) for the treatment of adult patients with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA); (2) for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) adult patients; (3) for the treatment of active ankylosing spondylitis (AS) in adults; (4) for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults and adolescents 12 years of age and older . In the European Union, Rinvoq 30mg has been approved for 1 indication: for the treatment of adult patients with moderate to severe AD.

في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Rinvoq 15mg لاستطبابات: لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد ، والبالغين الذين يعانون من PsA نشط.

حاليًا ، يعالج Rinvoq التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، التهاب الجلد التأتبي (AD) ، التهاب المفاصل الصدفي (PsA) ، التهاب المفاصل الفقاري المحوري (axSpA) ، مرض كرون&# 39 ؛ s (CD) ، المرحلة التقرحية 3 التجارب السريرية لالتهاب القولون (UC) ) والتهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة (GCA) والتهاب الشرايين تاكاياسو مستمران.