Gilead Biktarvy آمنة وفعالة في مجموعة كبار السن مع الأمراض المصاحبة ≥ 65 سنة، وقد تم إدراجها في الصين!

Gilead العلوم أعلنت مؤخرا فيروس نقص المناعة البشرية الجديد ثلاثة في واحد مركب المخدرات الجديدة Biktarvy (اسم عام: أقراص Bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / بروبروفوol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) تحليل جديد للبيانات يؤكد أن في السكان المسنين (ن = 140) الذين هم ≥ 65 سنة من العمر ، وحققت قمع فيروسية ، والعلاج مع Biktarvy لديها فعالية جيدة والسلامة ، بما في ذلك المرضى المسنين القائمة مع الأمراض المشتركة ، مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وخلل في الدم. بعد التحول إلى Biktarvy في هؤلاء المرضى، 92٪ منهم الحفاظ على قمع الفيروسات في الأسبوع 48 (فيروس نقص المناعة البشرية RNA<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

تقرير شفوي OAB0403-تحليل موجز لعلاج بيكرافي للمسنين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ 65 سنة في 4 تجارب دولية: النتائج في الأسبوع 48

تم تحليل ما مجموعه 4 تجارب دولية (1844 و1878 و4030 و4449 دراسة) لتقييم التثبيط الفيروسي (فيروس نقص المناعة البشرية-1 RNA<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

وأظهرت البيانات أنه في الأسبوع 48، نسبة المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية-RNA<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

ومع استمرار تزايد عدد المسنين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، من الأهمية بمكان تحسين العلاج لتلبية الاحتياجات الفريدة لهذه الفئات السكانية الرئيسية، بما في ذلك المصابون بأمراض مزمنة والذين قد يحتاجون إلى أدوية متعددة. وبحلول عام 2030، تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 70% من حاملي فيروس نقص المناعة البشرية سيكونون أكثر من 50 عاماً، وسيكون معظمهم مصابًا بواحد على الأقل من حالات الإصابة بصاحب المرض المشترك. وأكدت البيانات الصادرة في مؤتمر الإيدز 2020 أن استخدام العلاج Biktarvy لكبار السن الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق يمكن أن تحافظ بشكل فعال على قمع الفيروسية، مع التفاعل مع مستويات الدهون في الدم (مثل الكوليسترول)، والوزن، أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تؤخذ بسبب الأمراض المصاحبة لا تأثير كبير.

Biktarvy هو نظام لوحي واحد (STR) يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1. المخدرات يجمع بين قوة جديدة integrase سلسلة نقل المانع (INSTI) bictegravir (bicativir، BIC) والمخدرات تسويقها Descovy، emtricitabine propofol tenofovir أقراص، FTC / TAF) وقد ثبت فعالية والسلامة، وهذا الأخير هو مزدوج المفعول nucleoside عكس مثبطات النسخ (NRTI) العلاج الهيكل العظمي الموصى بها من قبل العلاج السريري فيروس نقص المناعة البشرية المبادئ التوجيهية. أظهرت الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة أن Biktarvy حققت معدلات قمع فيرجيولوجية عالية جداً في المرضى الذين لم يتلقوا العلاج من قبل (علاج الخط الأول) والمرضى الذين حققوا الكبت الفيروسي ونظام العلاج المبدل (علاج الخط الثاني)، ولم يحدث أي علاج ظهور مقاومة للأدوية.

تمت الموافقة على Biktarvy من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في فبراير 2018. هذا الدواء مناسب للاستخدام كنظام كامل لعلاج الأطفال والبالغين الذين يعانون من 25 كجم على الأقل من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1، بما في ذلك: (1) علاج الخط الأول: بالنسبة لمرضى مصابين ليسوا مصابين بتاريخ من العلاج المضاد للفيروسات الرجعية؛ (1) علاج الخط الأول: بالنسبة لمرضى مصابين ذوي تاريخ من العلاج المضاد للفيروسات الرجعية؛ (1) علاج الخط الأول: بالنسبة لمرضى مصابين له تاريخ من العلاج المضاد للفيروسات الرجعية؛ (2) علاج الخط الأول: من أجل علاج المصابين بالعدوى. (2) العلاج الخط الثاني: تستخدم لتلقي العلاج بمضادات فيروسات النسخ العكسي مستقرة لتحقيق قمع الفيروسات، لا تاريخ من فشل العلاج، وأي مقاومة معروفة لأي عنصر من مكونات بيكرافي ، استبدال برنامجها الحالي المضاد للفيروسات العكوسة.

في الصين، وافقت هونغ كونغ على بيكرافي في أكتوبر 2018 ووافق عليها البر الرئيسي في أغسطس 2019. في البر الرئيسى ، الدواء مناسب لعلاج البالغين المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 كنظام كامل ، ولا يوجد دليل حالي وماضي على مقاومة الفيروسية لمثبطات الإنتيجراس أو الـ emtricitabine أو tenofovir.