جينوم 0010010 أول وكيل علاجي مضاد للسرطان في الشركة معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير

Genome 0010010 amp؛ أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت تطبيق بحث الأدوية الجديد (IND) {/ 5}} & # 39؛ GEN-00 للعلاج المشترك لمرضى السرطان الصلب مع avelumab (BAVENCIO) . أفيلوماب هو جسم مضاد لـ PD-L 1 تم تطويره وبيعه بشكل مشترك من قبل مجموعة Darmstadt Merck الألمانية (Merck KGaA) و Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 هو دواء علاجي مرشح للميكروبات عن طريق الفم ، والذي يهدف إلى النشاط المناعي ، وبالتالي تحقيق التآزر المحتمل مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. يشمل GEN-001 سلالة واحدة من البكتيريا المعزولة من أمعاء متطوعين بشريين أصحاء وقد ثبت أنها تنشط الخلايا التغصنية والبلاعم واستجابات الخلايا التائية. في الدراسات ما قبل السريرية ، من خلال تعزيز فعالية قمع نمو نماذج الأورام الحساسة والمقاومة للأدوية المثبطة لنقاط التفتيش ، أظهر GEN-001 أفضل تأثيرات السلامة والتآزر لمثبطات نقاط التفتيش المجمعة.

مع هذا الإذن ، Genome 0010010 amp؛ ستكون الشركة الراعي الوحيد لإجراء أول تجارب بشرية على الميكروبات المضادة للسرطان والعلاج المركب المضاد للسرطان 1 / مكافحة PD-L 1 في آسيا. ستبدأ التجربة السريرية للمرحلة 1 / 1 b في القاعدة السريرية الأمريكية ، ومن المتوقع تسجيل أول مريض خلال هذا العام.

في يناير من هذا العام ، Genome 0010010 amp؛ وقعت الشركة اتفاقية تعاون وتجارب سريرية مع مجموعة Darmstadt Merck الألمانية و Pfizer الألمانية لتقييم سلامة وتسامح العلاج GEN-001 و avelumab لعلاج مؤشرات السرطان المتعددة والأنشطة الجنسية والبيولوجية والسريرية. تهدف هذه التجربة المشتركة إلى أن تكون أول دراسة بشرية تتضمن مجموعة زيادة وتصاعد جرعة لتقييم السلامة والفعالية الأولية. 0010010 نبسب ؛