جيلياد ليناكابافير (GS-6207) يدخل الاستعراض في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي!---1/2

أعلنت جيلياد مؤخرا أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد قبلت طلب ترخيص التسويق (MAA) من lenacapavir (GS-6207) ، وهو مثبط طويل المفعول لفيروس نقص المناعة البشرية-1 capsid. المؤشر المقترح هو: جنبا إلى جنب مع غيرها من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية (ARV) لعلاج مقاومة للأدوية المتعددة (MDR) فيروس نقص المناعة البشرية-1 البالغين الذين يخضعون حاليا لبرنامج ARV فاشلة بسبب مقاومة الأدوية، والتعصب أو اعتبارات السلامة.

إذا تمت الموافقة عليه، سيصبح ليناكابافير أول مثبط كابسيد ونظام العلاج الوحيد لفيروس نقص المناعة البشرية-1 الذي يدار مرتين في السنة (مرة كل 6 أشهر). Lenacapavir هو من المحتمل أن يكون الأول في فئته طويل المفعول فيروس نقص المناعة البشرية-1 كابسيد المانع مع عدم وجود مقاومة للأدوية المتداخلة مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية المعتمدة حاليا (ART). الدواء لديه نشاط قوي مضاد للفيروسات ، وحقن واحد تحت الجلد يمكن أن يقلل بسرعة من الحمل الفيروسي.

في يونيو من هذا العام، قدمت جيلياد تطبيق دواء جديد (NDA) لليناكافافير إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعلاج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (MDR) المقاوم للأدوية المتعددة (MDR) الذين تلقوا سابقا العديد من ذوي الخبرة في العلاج (HTE). في مايو 2019، منحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية تصنيف دواء ليناكابافير الخارق (BTD)، إلى جانب أدوية مضادة للفيروسات القهقرية الأخرى، لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1 من HTE MDR.

ويجري حاليا تطوير دواء ليناكابافير بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات العكوسة لعلاج الأطفال والأطفال الذين يتلقون حاليا علاجا فاشلا بمضادات الفيروسات العكوسة بسبب مقاومة الأدوية أو عدم تحملها أو اعتبارات السلامة، وتزن أكثر من 35 كيلوغراما. البالغين MDR فيروس نقص المناعة البشرية-1 المصابين. ليناكابافير يمنع تكرار فيروس نقص المناعة البشرية-1 عن طريق التدخل في خطوات هامة متعددة في دورة حياة الفيروس، بما في ذلك امتصاص الحمض النووي فيروس نقص المناعة البشرية-1 بوساطة capsid، وتجميع الفيروسات وإطلاقها، وتشكيل الأساسية capsid.

وقال الدكتور مرداد بارسي، الرئيس الطبي لشركة جيلياد: "إن ليناكابافير ابتكار مبتكر يمكن أن يكون له تأثير تحويلي على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة. قبول EMA للMAA الدواء هو التزامنا المريض تركز على التقدم لمساعدة جميع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية تحقيق والحفاظ على قمع الحمل الفيروسي، بغض النظر عن تاريخهم العلاج السابق.

التركيب الكيميائي ليناكابافير (GS-6207)