إطلاق Kimyrsa (oritavancin): علاج التهابات الجلد البكتيرية الحادة وأنسجة الجلد (ABSSSI)!

أعلنت شركة Melinta Therapeutics مؤخرًا عن إطلاق Kimyrsa (oritavancin) في السوق الأمريكية ، وهو مضاد حيوي ببتيد شحمي يستخدم لعلاج العزلات الحساسة للكائنات الحية الدقيقة المعينة إيجابية الجرام (بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين [MRSA]) في المرضى البالغين المصابين بالجلد والجلد الجرثومي الحاد التهابات الهيكل (ABSSSI). تمت الموافقة على Kimyrsa في مارس 2021. من خلال تسريب 1200 مجم لمدة ساعة واحدة ، يمكن توفير دورة كاملة من علاج ABSSI.

Kimyrsa هو مضاد حيوي ببتيد شحمي طويل المفعول بجرعة وحيدة مع نشاط سريع مبيد للجراثيم ويستخدم لعلاج ABSSI عند البالغين الناجم عن الكائنات الحية الدقيقة الموجبة للجرام (بما في ذلك MRSA).

Kimyrsa هو أول منتج من oritavancin يتم نقعه في غضون ساعة واحدة. يتكون من قنينة 1200 مجم مع 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم (NS) و 5 ٪ ماء سكر العنب المعقم (D5W). يحتوي Kimyrsa ، كمنتج oritavancin ، على ثلاث آليات مبيدة للجراثيم: تثبيط transpeptide ، وتثبيط transglycosylation وتدمير سلامة غشاء الخلية.

قالت كريستين آن ميللر ، الرئيس والمدير التنفيذي لميلينتا: “تلتزم ميلينتا بتوسيع محفظتنا لتقديم علاجات مبتكرة للمرضى الذين لم تتم تلبيتها. يدل إطلاق Kimyrsa على هذا الالتزام. الآن ، في علاج ABSSSI ، سيكون لدى الأطباء والمرضى بديل جديد بجرعة واحدة مدته ساعة واحدة ليحل محل الجدول القياسي الحالي للجرعات المتعددة. تتمثل رؤيتنا في أن جميع المرضى الذين يحتاجون إلى أدويتنا سيتمكنون من تلقي العلاج ، ونعتقد أن هذا الدواء الجديد المهم سيكون للمرضى يوفر مزيدًا من المرونة والراحة لتلقي علاج ABSSI خارج المستشفى.&مثل ؛

التركيب الجزيئي لأوريتافانسين

تؤثر ABSSI على ما يقرب من 14 مليون مريض في الولايات المتحدة كل عام ، وأكثر من 3 ملايين زيارة إلى غرفة الطوارئ كل عام ، مما يجعلها السبب الثامن الأكثر شيوعًا للقبول في مستشفيات الطوارئ. تتسبب ABSSI في خسائر بقيمة 4 مليارات دولار للمستشفيات الأمريكية كل عام ، ويبلغ متوسط ​​مدة إقامة مرضى ABSSI في المستشفى 4.0 أيام.

يعد Kimyrsa خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا سيوفر للأطباء مرونة إضافية لعلاج مرضى ABSSI في مجموعة متنوعة من أماكن الرعاية دون الحاجة إلى الاستشفاء. ستكون المضادات الحيوية طويلة المفعول أحادية الجرعة ، مثل Kimyrsa ، مفيدة بشكل خاص للمرضى الذين يفتقرون إلى الدعم أو الموارد للاستمرار في العديد من الإدارات الوريدية.

قال جون هارلو ، المدير التجاري لميلينتا:&مثل ؛ إن إطلاق Kimyrsa يستجيب مباشرة لطلب المجتمع الطبي لتزويد منتجات oritavancin بوقت ضخ أقصر ، وخيارات مخففة إضافية ، وحجم ضخ أقل. بصفته المنتج الثاني لامتياز oritavancin ، يتمتع فريقنا التجاري بخبرة واسعة في خدمات السوق ، ويسعدنا أن نبدأ في تقديم هذا العلاج الجديد لعملائنا.&مثل ؛

تم تأكيد فعالية وسلامة Kimyrsa في التجربة السريرية SOLO لمنتج oritavancin آخر Orbactiv. تجربة SOLO هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المراكز قامت بتقييم فعالية حقنة وريدية مفردة تبلغ 1200 مجم من الأوريتافانسين والفانكومايسين (فانكومايسين) مرتين يوميًا في علاج ABSSI في عام 1987 للمرضى البالغين وقيمت أكبر MRSA إحدى المجموعات الفرعية للعدوى (405 مرضى). تُظهِر هذه التجارب ، بالنسبة لنقاط النهاية الأولية والثانوية ، أن تسريب الأوريتافانسين الفردي 1200 مجم في الوريد يعادل فانكومايسين (1 جم أو 15 مجم / كجم) مرتين يوميًا لمدة 7-10 أيام.

تستند موافقة Kimyrsa&على نتائج دراسة الحرائك الدوائية (PK) مفتوحة التسمية ومتعددة المراكز. قارنت هذه الدراسة آثار Kimyrsa بالتسريب الوريدي لمدة ساعة (N=50) و Orbactiv في الوريد لمدة 3 ساعات (N=52) في علاج المرضى البالغين الذين يعانون من ABSSI. أكدت النتائج أن Kimyrsa له نفس فعالية Orbactiv ولديه أمان جيد.

Kimyrsa هو منتج oritavancin مع وقت تسريب أقصر. تدعم نتائج البحث المذكورة أعلاه وقت التسريب القصير لـ Kimyrsa&وحجم التسريب المنخفض لتوفير فعالية وسلامة علاج oritavancin. من خلال هذه الخصائص ، يمكن لـ Kimyrsa تحسين تجربة علاج المريض&وتحسين كفاءة العلاج في الممارسة السريرية