LEAF الرصاص المخدرات المضادة للسرطان LEAF-140 نتائج البحوث قبل السريرية صدر

أعلنت LEAF Pharmaceuticals LLC (LEAF اختصارًا) أن نتائج بحثها قبل السريري حول دواء الشركة الرائد المضاد للسرطان LEAF-1401 قد تم إصداره رسميًا في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) 2020 على الإنترنت ، وهذا الاجتماع السنوي سوف قريبا سيتم عقد 29 إلى 31 مايو بنجاح.

أظهرت النتائج بعد العلاج بـ LEAF-1401 أن pemetrexed ، الذي تم تحويله إلى pentaglutamate (الشكل النشط الرئيسي من pemetrexed) مقارنة بالعقار المضاد للسرطان المعتمد pemetrexed (Alimta) ، كان التعرض للورم أعلى 20 مرة ، في حين أن pemetrexed نفسه كان 30 مرة أكثر تعرضا.

يتم عرض نتائج هذا البحث في شكل ملصقات:

ملصق رقم 3524-254: بعد العلاج بـ LEAF-1401 وبيميتريكسيد ، كمية الغلوتامات بيميتريكسيد المكشوفة في الورم.

LEAF-1401 هو جيل جديد من الأدوية المضادة للأيض المناعية للورم المصممة لتدمير شذوذات التمثيل الغذائي للكربون واحد في السرطان وجهاز المناعة. كما أنه إعداد ليبوزومي من γ-L-glutamate pemetrexed. أثبتت نتائج الدراسة أن em-L-polyglutamicated pemetrexed أكثر فعالية بـ 80 مرة من pemetrexed في تثبيط سينثاز الثيميديل. في أكتوبر 2018 ، تلقى LEAF ردود فعل إيجابية من FDA بعد عقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على LEAF-1401 قبل التقدم بطلب للتجارب السريرية للأدوية الجديدة. وفقًا لـ FDA ، يمكن تسجيل LEAF-1401 للتطوير وفقًا لطريق تطبيق الدواء الجديد 505 (ب) (2). بالإضافة إلى ذلك ، من أجل تلبية متطلبات مسار التسجيل 505 (ب) (2) ، توفر إدارة الغذاء والدواء أيضًا معلومات حول كيفية تطبيق هذا المنتج على إرشادات أليمتا (الأدوية المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير) لبناء" ؛ جسر" ؛ .