علاج الأورام المناعي الجديد ONO-4685 يدخل المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الولايات المتحدة

أعلنت شركة الأدوية اليابانية ONO Pharma&التابعة للولايات المتحدة ONO Pharma USA مؤخرًا أنها أطلقت دراسة المرحلة الأولى لتقييم ONO-4685 في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية T-cell الانتكاس أو المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة ، وهو دواء مضاد للـ PD. -1 / CD3 جسم مضاد ثنائي الخصوصية.

الدراسة عبارة عن دراسة متعددة المراكز ، مفتوحة التسمية ، مرحلة 1 تصعيد الجرعة (ONO-4685-03 ، NCT05079282) ، والتي تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة ONO-4685 في المرضى الذين يعانون من ورم الغدد الليمفاوية التائية الانتكاس أو المقاوم للعلاج.

قال ماساهيرو كاتاياما ، مدير التطوير السريري ونائب الرئيس التنفيذي لشركة ONO Pharma الولايات المتحدة الأمريكية / الاتحاد الأوروبي:&مثل ؛ يسعدنا بدء دراسة المرحلة الأولى لـ ONO-4685 ، وهو مضاد لـ PD-1 / CD3 ثنائي الخصوصية مع آلية عمل جديدة. نأمل أن يحقق ONO-4685 في يوم من الأيام فوائد للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التائية الانتكاس أو المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة.&مثل ؛

سرطان الغدد الليمفاوية التائية هو سرطان نادر مشتق من الخلايا التائية الناضجة أو الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) ، وهو يمثل حوالي 10-15 ٪ من ليمفوما اللاهودجكين (NHL). يمكن أن تحدث ورم الغدد الليمفاوية للخلايا التائية في الأنسجة اللمفاوية و / أو الأنسجة اللمفاوية الخارجية ، مثل الكبد ، والجلد ، والدم ، وما إلى ذلك. CTCL) ، والتكهن أسوأ من معظم الأنواع الفرعية للخلايا البائية NHL. لذلك ، هناك حاجة إلى خيارات علاجية جديدة لتحسين تشخيص مرضى سرطان الغدد الليمفاوية التائية.

ONO-4685 هو جسم مضاد ثنائي النوعية مضاد لـ PD-1 / CD3 قيد التطوير. يرتبط على وجه التحديد بـ PD-1 و CD3 البشري وقد تم تطويره لعلاج أمراض المناعة الذاتية والأورام الخبيثة الدموية.

PD-1 هو مستقبل مثبط يتم التعبير عنه على وجه التحديد وزيادة الخلايا التائية والخلايا البائية المنشطة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم التعبير عن PD-1 على الخلايا التائية الخبيثة لأنواع فرعية معينة من سرطان الغدد الليمفاوية التائية.

CD3 هو البروتين المكون لمستقبلات الخلايا التائية. يعد العلاج بالأجسام المضادة ثنائية الخصوصية CD3 أحد الأساليب الجديدة للعلاج المناعي للورم ، والذي يمكنه جسر الخلايا التائية والخلايا السرطانية الخبيثة ، وبالتالي تحفيز نشاط مضاد للورم. وفقًا لبيانات الأبحاث غير السريرية ، فإن ONO-4685 لديه القدرة على أن يكون فعالًا في سرطان الغدد الليمفاوية التائية.