دواء نوفارتيس المضاد للالتهابات Ilaris تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): أول دواء يعالج مرض الأطفال البالغين (AOSD)!

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على شركة Novartis&# 39 ؛ دواء مضاد للالتهابات Ilaris (canakimumab) لعلاج مرض ستيل ما زال نشطًا ، بما في ذلك مرض الكبار الذي لا يزال&# 39 ؛ (AOSD). في السابق ، تم منح Ilaris تعيين مراجعة ذات أولوية (PRD) لعلاج مرض Still GG.

ومن الجدير بالذكر أن Ilaris هو أول دواء معتمد لعلاج مرض Still GG. سابقا ، تمت الموافقة على Ilaris أيضا لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (SJIA) الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ 2 سنوات.

قال نيكولاي نيكولوف ، العضو المنتدب لقسم أمراض الروماتيزم وطب الزرع في مركز FDA لتقييم وأبحاث الأدوية:" ؛ قبل موافقة اليوم ، لا يوجد علاج معتمد من FDA للمرضى الذين يعانون من مرض Still ، والذي يتجلى في التهاب المفاصل والحمى والطفح الجلدي المؤلم. وأعراض أخرى. توفر موافقة اليوم لهؤلاء المرضى خيار العلاج الأول."؛

بداية الكبار لا يزال مرض&(AOSD) أحد أمراض المناعة الذاتية النادرة والخطيرة من المسببات غير المعروفة. تحدث أمراض المناعة الذاتية بسبب تشوهات الجهاز المناعي. يمكن أن تؤدي مثل هذه التشوهات إلى استجابة التهابية ، مما يؤدي إلى إتلاف أنسجة الجسم الخاصة GG. تتداخل خصائص AOSD بشكل كبير مع التهاب المفاصل الرثياني الشبابي مجهول السبب (SJIA) ، بما في ذلك الحمى المرتفعة والتهاب المفاصل والطفح الجلدي وعلامات الالتهاب. تشير السمات المتداخلة لـ AOSD و SJIA إلى أن هذه سلسلة متصلة من الأمراض ، بدلاً من مرضين منفصلين.

Interleukin-1 (IL-1) هو السيتوكين المهم الذي ينظم جهاز المناعة في الجسم&، وقد تم تأكيد دوره في AOSD و SJIA. يعمل Ilaris عن طريق منع عمل IL-1 وتثبيط الالتهاب في المرضى الذين يعانون من مرض المناعة الذاتية. يتم تحديد سلامة وفعالية Ilaris في علاج AOSD من خلال التعرض الحركي الصيدلاني المقارن ، واستقراء الفعالية المثبتة لـ Ilaris في علاج SJIA ، وسلامة Ilaris في علاج AOSD والأمراض الأخرى.

من بين المرضى الذين يتلقون علاج Ilaris ، تشمل الآثار الجانبية الشائعة المبلغ عنها الالتهابات (التهابات الجهاز التنفسي الباردة والعليوية) ، وآلام البطن ، وردود فعل موقع الحقن. Ilaris&# 39 ؛ تتضمن معلومات الوصفات الطبية تحذيرات قد تزيد من خطر العدوى الخطيرة بسبب حصار IL-1. متلازمة تنشيط البلاعم (MAS) هي مرض معروف يهدد الحياة والذي قد يحدث في الأمراض الروماتيزمية ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض ستيل مازال يجب أن يعالج بنشاط. قد يزيد العلاج بمثبطات المناعة من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة. أثناء العلاج ، ينصح المرضى بعدم تلقي التطعيم الحي.