الأدوية الخمسة الجديدة لشركة Novartis حصلت على موافقة يابانية في نفس اليوم: Tabrecta و Entresto و Mayzent و Enerzair و Atectura

[Jul 10, 2020]

أعلنت شركة نوفارتيس مؤخرًا أن وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) وافقت على 5 أدوية في نفس الوقت:

—— Tabrecta (capmatinib ، سابقًا INC280): هذا الدواء هو مثبط MET عن طريق الفم يستخدم لعلاج غير صغير متأخّر و / أو غير قابل للانتكاس غير صغير مع تخطي MET exon14 (METex14) مرضى سرطان الرئة الخلوي (NSCNC).

——إنترستو (ساكوبيتريل / فالسارتان): يستخدم لعلاج قصور القلب المزمن.

——Mayzent (الاسم الشائع: siponimod): يستخدم لعلاج التصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS).

-Enerzair (QVM149 ؛ أسيتات إنداكاتيرول / بروميد جليكوبيرونيوم / فورمات موميتازون ، IND / GLY / MF) وأتكتورا (QMF149 ، IND / MF): يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من الربو.

قال Kazunari Tsunaba ، الرئيس والمدير التمثيلي لشركة Novartis Pharmaceuticals:" ؛ تمت الموافقة على 5 منتجات جديدة في نفس الوقت ، وهو أمر رائع بالنسبة لليابان وصناعتنا. يسعدنا أن نرى أن منتجاتنا المبتكرة قد تم منحها من قبل وكالات تنظيمية رائدة. الدعم. جميع هذه الأدوية الخمسة هي علاجات جديدة وتحويلية حقًا ، وبالتالي فهي علامة بارزة مهمة في إعادة تصورنا لمهمتنا الطبية. أود أن أشكر زملائي اليابانيين والعالميين على جميع جهودهم لتحقيق هذا الإنجاز غير المسبوق."؛

حتى الآن من هذا العام ، تلقت نوفارتيس 7 موافقات جديدة على المنتجات في اليابان. بالإضافة إلى الموافقات الخمس من&اليوم ، في مارس من هذا العام ، تلقت Novartis أيضًا موافقة على العلاج الجيني لمرة واحدة Zolgensma لضمور العضلات الشوكي (SMA) وانحلال الأمهات الرطب (AM-wet) الرطب. عقار VEGF Beovu. تُظهر هذه الموافقات ومعالم اليوم غير المسبوقة القوة الإجمالية لخط أنابيب الأدوية المبتكرة لشركة Novartis والتزام الشركة بضمان وصول المرضى اليابانيين إلى هذه الأدوية التي تغير الحياة في الوقت المناسب."؛