Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 مجم أقراص قابلة للتشتت المعتمدة في الاتحاد الأوروبي

أعلنت Otsuka Pharma مؤخرًا أن المفوضية الأوروبية (EC) قد وافقت على تركيبات أقراص Deltyba (delamanid) 25mg القابلة للتشتت. عندما يتعذر وضع خطة علاج فعالة ، يمكن استخدام مستحضر Deltyba هذا كجزء من خطة العلاج الدوائي لعلاج الأطفال المصابين بالسل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB) الذين يزنون 10 كجم.

& "تقرير السل العالمي 2020 &" أشارت منظمة الصحة العالمية إلى أن 1.2 مليون طفل (0 إلى 14 عامًا) يعانون من مرض السل في عام 2019. بالإضافة إلى ذلك ، وبحسب ورقة بحثية نُشرت في المجلة الدولية للسل وأمراض الرئة ، فإن 25.000 إلى 32.000 طفل. يُصاب بالسل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB) في جميع أنحاء العالم كل عام ، وقد يموت ما يقرب من 22٪ من الأطفال المصابين بالسل المقاوم للأدوية المتعددة. أحد الأهداف العالمية الجديدة التي حددها الاجتماع الرفيع المستوى للجمعية العامة للأمم المتحدة لعام 2018 بشأن السل هو علاج 115000 طفل مصاب بالسل المقاوم للأدوية في غضون 5 سنوات.

قال ماسانوري كاواساكي ، رئيس مشروع السل العالمي التابع لشركة Otsuka Pharmaceutical: "تقوم Otsuka Pharmaceutical بإجراء أبحاث حول مرض السل وتطويره لسنوات عديدة ، بهدف توفير العلاجات لأكبر عدد ممكن من المرضى والقضاء في النهاية على مرض السل في جميع أنحاء العالم. نأمل في الموافقة الجديدة. سيساعد نموذج جرعات Deltyba الأطفال في علاج السل المقاوم للأدوية المتعددة. سنواصل تحقيق أهداف التنمية المستدامة من خلال تطوير الأدوية المضادة للسل.&مثل ؛

التركيب الكيميائي delamanid

السل (TB) هو مرض معدي تسببه المتفطرة السلية (المتفطرة السلية) ، والتي تصيب الرئتين بشكل رئيسي. يشير السل المقاوم للأدوية المتعددة إلى السل المقاوم لما لا يقل عن أيزونيازيد وريفامبيسين. هذان الدواءان هما العقارين الرئيسيين لمكافحة السل المستخدمَين في العلاج القياسي لمرض السل.

Deltyba هو عقار مبيد للجراثيم تنتجه شركة Otsuka Pharmaceutical. لديها آلية جديدة للنشاط المضاد للسل ويمكن أن تتداخل مع استقلاب جدران الخلايا المتفطرة السلية (MTB). يعمل Deltyba عن طريق تثبيط تخليق حمض الميكوليك ، وهو المكون الأساسي لجدار خلية المتفطرة السلية (MTB). يتميز Deltyba بفاعلية عالية ضد الجراثيم ضد سلالات MTB المختلفة في المختبر ، بما في ذلك السلالات المقاومة لأدوية الخط الأول المضادة للسل (مثل أيزونيازيد وريفامبيسين).

حاليًا ، تمت الموافقة على Deltyba في أوروبا واليابان وكوريا الجنوبية والصين والهند وجنوب إفريقيا وروسيا ودول أخرى. تمت إضافة العقار إلى قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية في عام 2015 ، وقد تم استخدامه لعلاج مرضى السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB) في أكثر من 110 دولة. في العام الماضي في أوروبا ، تمت الموافقة على استخدام أقراص Deltyba 50mg المغلفة بالفيلم للأطفال والمراهقين الذين لا يقل وزنهم عن 30 كجم.