توصلت شركة Pfizer و Celcuity إلى شراكة لتعزيز عملية إدراج مثبطات سرطان الثدي PI3K / mTOR

سرطان الثدي هو ظاهرة تتكاثر فيها الخلايا الظهارية للثدي

أعلنت شركة فايزر أنه من أجل تطوير وتسويق مثبطها Gedatolisib pan-PI3K / mTOR لعلاج سرطان الثدي ، فإنها ستدخل في اتفاقية ترخيص عالمية مع شركة تحليل الخلايا Celcuity وتمنح Celcuity حقوقًا حصرية للدواء. مجموعة متنوعة من العوامل المسببة للسرطان. غالبًا ما يطلق عليه" ؛ القاتل الوردي" ؛. في المرحلة المبكرة ، غالبًا ما تظهر أعراض مثل أورام الثدي ، وإفرازات الحلمة ، واعتلال العقد اللمفية الإبطية. في المرحلة المتأخرة ، قد تنتقل الخلايا السرطانية إلى مكان بعيد ، مما يتسبب في أمراض أعضاء متعددة ، مما يهدد حياة المريض بشكل مباشر.

في الآونة الأخيرة ، أصدرت الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC) التابعة لمنظمة الصحة العالمية أحدث بيانات عن عبء السرطان العالمي لعام 2020. وقد حل سرطان الثدي محل سرطان الرئة باعتباره أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم. تشير البيانات إلى أنه في عام 2020 ، سيكون لدى الصين 416000 حالة إصابة جديدة بسرطان الثدي ، وحوالي 117000 حالة وفاة ، وهو ما يمثل حوالي 17.1٪ من وفيات سرطان الثدي العالمية. ومع ذلك ، لا يوجد دواء جديد ، لذلك من المهم للغاية كسر عنق الزجاجة الذي طال أمده في علاج سرطان الثدي.

Gedatolisib هو مثبط مزدوج PI3Kα و PI3Kγ و mTOR عالي الفعالية. يخضع حاليًا للتطوير السريري ويهدف إلى استخدامه لعلاج مرضى سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي ER + / HER2-Negative. يُذكر أن Celcuity ستستخدم منصة CELsignia الخاصة بها لدعم تطوير هذا العقار المستهدف من الدرجة الأولى المحتمل" ؛ gedatolisib" ؛.

وفقًا لشروط اتفاقية الترخيص ، دفعت شركة Celcuity لشركة Pfizer مبلغًا قدره 5 ملايين دولار أمريكي نقدًا و 5 ملايين دولار أمريكي في صورة أسهم Celcuity العادية كدفعة مقدمة. ليس ذلك فحسب ، بل ستتلقى شركة Pfizer أيضًا دفعة مهمة للتطوير والمبيعات بقيمة 330 مليون دولار أمريكي ، بالإضافة إلى المبيعات المحتملة. إتاوات الطابق.

حاليًا ، تُجري شركة Celcuity توسعة في المرحلة 1 ب من التجارب السريرية لـ 103 مريض يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي ER + / HER2 السلبي ، وتقوم بتقييم مثبط gedatolisib ومثبط CDK 4/6 الفموي palbociclib بالاشتراك مع ليتروزول أو fulvestrant يتم تقييم السلامة والفعالية.

اعتبارًا من 11 يناير 2021 ، أظهر التحليل الأولي لمعدل الاستجابة الموضوعية للتجربة السريرية لـ gedatolisib أنه مقارنة بالبيانات المرجعية التاريخية ، يمكن أن يحقق gedatolisib و palbociclib جنبًا إلى جنب مع علاج الغدد الصماء معدل استجابة موضوعي أعلى ، ويتم تحمل Gedatolisib جيدًا. كانت معظم الأحداث الضائرة المتعلقة بالعلاج (TRAE) من الدرجة الأولى أو الثانية.

بناءً على النتائج الإيجابية للتجربة السريرية لـ gedatolisib ، تخطط Celcuity لبدء المرحلة 2/3 من التجارب السريرية للدواء في النصف الأول من عام 2022.