Pfizer Oral JAK 1 تطلق المثبطات المرحلة الكاملة 3 النتائج السريرية ، تخفف بشكل كبير من أعراض التهاب الجلد

أعلنت شركة Pfizer أن النتائج الكاملة للمرحلة الحرجة الثانية 3 من التجربة السريرية لمثبط JAK 1 abrocitinib لالتهاب الجلد التأتبي التي طورتها الشركة تم نشرها على JAMA Dermatology. Abrocitinib هو مثبط JAK 1 الفموي التحقيقي (مرة واحدة يوميًا) يستخدم في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد ({3}}) من العمر وما فوق. تماشيًا مع المرحلة الأولى 3 من دراسة العلاج الأحادي ، استوفيت جرعات abrocitinib جميع نقاط النهاية الأولية الشائعة ونقاط النهاية الثانوية الرئيسية وكانت جيدة التحمل.

التهاب الجلد التحسسي هو مرض جلدي مزمن ومتكرر. الأعراض الرئيسية هي الحكة الشديدة ، تشقق الجلد ، والالتهابات في أي جزء من الجسم. المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد قد يتسببون في تلف الجلد والأرق بسبب الحكة الشديدة. مثل الأمراض الالتهابية المزمنة الأخرى ، التهاب الجلد التأتبي هو أيضًا مرض يتوسطه الجهاز المناعي ، ويلعب التفاعل المعقد بين الخلايا المناعية والسيتوكينات الالتهابية دورًا مهمًا في حدوث المرض. كواحد من أكثر الأمراض الجلدية المزمنة شيوعًا ، يصيب ما يصل إلى 20٪ من مرضى الأطفال و 10٪ من المرضى البالغين في جميع أنحاء العالم. ويعاني حوالي نصف هؤلاء الأطفال من الأعراض المتكررة. لذلك ، يحتاجون إلى دواء جديد للسيطرة على حالتهم.

abrocitinib فايزر&# 39 ؛ هو مثبط JAK صغير عن طريق الفم خاص بالجزيئات 1 . تتحكم مثبطات JAK 1 في الحالة عن طريق تنظيم مجموعة متنوعة من السيتوكينات المتعلقة بأمراض التهاب الجلد التأتبي ، بما في ذلك interleukins IL-4 و IL-13 و IL-3 1 وإنترفيرون غاما. في السابق ، تم منح abrocitinib تعيين العلاج المبتكر الذي منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

JADE MONO-2 هي دراسة مجموعة متوازية عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالغفل مصممة لتقييم فعالية وسلامة جرعتين (100 mg و 200 mg مرة واحدة يوميًا) من العلاج الأحادي abrocitinib لـ { {5}} أسابيع. 391 شارك المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد في هذه التجربة السريرية.

تظهر نتائج الاختبار أنه باستخدام مجموعة متنوعة من طرق الكشف عن الأعراض المختلفة ، تحسنت جرعات abrocitinib بشكل ملحوظ من أعراض التهاب الجلد مقارنة مع الدواء الوهمي.

قال الدكتور مايكل كوربو ، رئيس التطوير ، الالتهاب والمناعة ، شركة Pfizer Global Product Development:" ؛ أظهرت نتائج التجربة السريرية الرئيسية الثانية لأبروسيتينيب&39 ؛ المزيد من تخفيف الأعراض المحتملة للمرضى الذين يعانون من اعتدال إلى التهاب الجلد التأتبي الشديد ، بما في ذلك الحكة. واحدة من أكثر الأعراض المزعجة لمرض الزهايمر. إذا تمت الموافقة على abrocitinib ، نأمل أن يحقق تحسينات ذات مغزى للمرضى الذين يواجهون التحديات اليومية لهذا المرض."؛