حصلت Qutenza على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج آلام الأعصاب المتعلقة بمرض السكري

في 21 يوليو ، أعلنت شركة Grünenthal أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التابعة لشركة Averitas Pharma's Qutenza (capsaicin) بنسبة 8٪ تمت الموافقة عليها لعلاج آلام الأعصاب المحيطية السكري (DPN) المرتبطة بألم الأعصاب. Qutenza هو دواء موضعي ، غير نظامي ، غير مسكن للألم أفيوني يتم تسليمه على شكل رقعة. وهو الدواء العلاجي الأول والوحيد الذي يسلم الكابسيسين بوصفة طبية مباشرة إلى الجلد.

ألم الاعتلال العصبي المرتبط بالاعتلال العصبي المحيطي السكري (DPN) ، المعروف باسم الألم العصبي السكري ، هو اختلاط تدريجي وموهن لمرض السكري. عادة ما يكون لدى هؤلاء المرضى أعراض مثل الخدر والوخز ، خاصةً الأطراف السفلية هي الأكثر تأثرًا. في الولايات المتحدة ، سيعاني حوالي 5 ملايين مريض من هذا المرض في عام 2020 ، ومن المتوقع أن يتضاعف عدد المرضى بحلول عام 2030.

Qutenza هو رقعة مصممة خصيصًا يمكنها توصيل الكابسيسين بوصفة طبية مباشرة إلى الجلد أثناء جراحة العيادات الخارجية. لذلك ، يمكن أن تقوم بإلغاء حساسية وإبطال مستقبلات TRPV1 (مستقبلات مستقبلات فانيليويد 1 المحتملة) ، والتي تلعب دورًا رئيسيًا في إشارات الألم. في عام 2009 ، تمت الموافقة على Qutenza في الولايات المتحدة لعلاج آلام الأعصاب المرتبطة بالألم العصبي بعد القوباء المنطقية.

يمكن أن تستمر Qutenza لمدة تصل إلى 3 أشهر في الهدوء ، ولم يتم العثور على أي تفاعل مع الأدوية المعروفة. تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا الحمامي والألم والحكة ، وما إلى ذلك ، ومعظم تفاعلات موقع الإعطاء فورية وتقييد الذات.

GG quot ؛ يؤثر الاعتلال العصبي المحيطي السكري بشكل خطير على الحياة اليومية لملايين المرضى. نعتقد أن كوتينزا يمكن أن يصبح خيار العلاج غير الأفيوني المطلوب بشكل عاجل لهؤلاء المرضى ،" ؛ قال الدكتور جان أدامز ، الرئيس العلمي لـ Grünenthal." ؛ Qutenza تتوسع في الولايات المتحدة. يعد هذا المرض علامة فارقة ، حيث يمثل جهودنا المتواصلة للترويج له لمزيد من المرضى المحتاجين في جميع أنحاء العالم."؛