Rinvoq (upadacitinib): فعال في المرضى الذين يعانون من مشاركة محورية

أعلنت شركة AbbVie مؤخرًا عن مثبط JAK1 الفموي Rinvoq (upadacitinib15 مجم مرة واحدة يوميًا) في اجتماع الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) لعام 2021. مرحلتان من الدراسات السريرية (SELECT-PsA 1، SELECT-PsA) 2) نتائج جديدة بعد التحليل. شمل هذا التحليل المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA) والذين تأثروا محوريًا. تم تقييم المشاركة المحورية من قبل المحقق وتم تحديدها بناءً على النتائج التي أبلغ عنها المريض (مؤشر نشاط مرض التهاب الفقار اللاصق في الحمام [BASDAI] 4 نقاط واستبيان BASDAI 2 × 4 نقاط في الأساس).

أظهر التحليل أن: (1) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، أظهر المرضى في مجموعة علاج Rinvoq استجابة سريرية أعلى من حيث المشاركة المحورية في 24 أسبوعًا من العلاج في دراستين ؛ (2) في دراسة SESECT-PsA 1 ، بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، مقارنة بمجموعة Humira (adalimumab) ، أظهر المرضى في مجموعة علاج Rinvoq أيضًا استجابة سريرية أعلى من حيث التورط المحوري. غالبًا ما يواجه مرضى PsA الذين يعانون من تورط محوري تحديات وظيفية كبيرة. تؤكد بيانات تحليل ما بعد الوفاة على قدرة Rinvoq على مساعدة المزيد من المرضى على السيطرة على مرضهم ، بما في ذلك المصابين بالأعراض المحورية.

بالإضافة إلى ذلك ، في الأسبوع 24 ، أظهرت مجموعة Rinvoq استجابة أعلى عدديًا من مجموعة Humira من حيث جميع نقاط نهاية نشاط BASDAI والتهاب الفقار اللاصق (ASDAS). في الأسبوع 24 ، مقارنة بمجموعة Humira ، حقق المرضى في مجموعة Rinvoq نسبة أعلى من التحسينات المهمة سريريًا (CII) في ASDAS (69.8٪ مقابل 54.1٪ ، p الاسمية&لتر ؛ 0.05). تتوافق نتائج تحليل ما بعد الوفاة مع البيانات السابقة المعتمدة فقط على تقييم الباحث &.

SELECT-PsA 1& ؛ 2 تحليل البيانات بعد ذلك

في دراسات SELECT-PsA 1 و SELECT-PsA 2 ، كان ملف تعريف السلامة الذي نشرته Rinvoq متسقًا مع ما لوحظ في الدراسات التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا ، ولم يتم العثور على مخاطر سلامة جديدة.

قال كبير المسؤولين العلميين في AbbVie والنائب الأول لرئيس R& ؛ D Thomas Hudson ، MD: "تكمل هذه البيانات الكثير من الأدلة وتدعم Rinvoq كخيار علاجي مهم يمكن أن يساعد في تقليل مظاهر التهاب المفاصل الصدفي. ما زلنا ملتزمين بتطوير الأبحاث حول مجموعة منتجاتنا للمساعدة في تحسين الرعاية لمزيد من المرضى المصابين بأمراض الروماتيزم ، بما في ذلك التهاب المفاصل الصدفي.&مثل ؛

التهاب المفاصل الصدفي (PsA) هو مرض معقد غير متجانس مع مظاهر مرضية مميزة تمتد على مناطق متعددة بما في ذلك المفاصل والجلد. في مرض الروماتيزم الصدفي ، يتسبب الجهاز المناعي في حدوث التهاب ، مما يؤدي إلى آفات جلدية وألم وإرهاق وتيبس المفاصل المصاحب لمرض الصدفية. تؤثر PsA على حوالي 30٪ من مرضى الصدفية.

المكون الصيدلاني النشط لـ Rinvoq هوupadacitinib، وهو مثبط JAK1 انتقائي وعكسي عن طريق الفم تم اكتشافه وتطويره بواسطة شركة AbbVie. يتم تطويره لعلاج العديد من الأمراض الالتهابية المناعية. JAK1 هو كيناز يلعب دورًا رئيسيًا في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من الأمراض الالتهابية.

حتى الآن ، في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Rinvoq 15mg لأربع مؤشرات: (1) لعلاج مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط ​​إلى الشديد (RA) ؛ (2) لعلاج مرضى التهاب المفاصل الصدفي (PsA) البالغين ؛ (3) لعلاج التهاب الفقار اللاصق النشط (AS) للمرضى البالغين ؛ (4) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​والشديد (AD) للمرضى البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق. في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Rinvoq 30mg لمؤشر واحد: يتم استخدامه لعلاج البالغين المصابين بمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد تحت عمر 65 عامًا.

في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Rinvoq 15mg لمؤشر واحد فقط: يستخدم لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA).

يعالج Rinvoq حاليًا التهاب القولون التقرحي (UC) ، والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، والتهاب المفاصل الصدفي (PsA) ، والتهاب الجلد التأتبي (AD) ، والتهاب المفاصل الفقاري المحوري (axSpA) ، ودراسات Crohn المرحلة 3 السريرية لمرض En&# 39 ؛ (CD) والتهاب الشرايين الخلوي العملاق (GCA) قيد التنفيذ.