Wegovy (semaglutide ، 2.4 مجم): فقدان الوزن بشكل ملحوظ بعد عامين من العلاج!

أعلنت شركة Novo Nordisk مؤخرًا عن نتائج المرحلة 3 ب من التجربة السريرية (الخطوة 5) لعقار جديد للسمنة Wegovy (سيماجلوتيد، 2.4 ملغ حقن تحت الجلد) في مؤتمر أسبوع السمنة الأمريكي 2021 (ObesityWeek® 2021). أجريت التجربة على 304 مريضًا بالغًا يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م 2) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 27 كجم / م 2) ، وقامت بتقييم فعالية وسلامة Wegovy والعلاج الوهمي في علاج السمنة أو زيادة الوزن ، وكلاهما مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني ، استمر العلاج 104 أسبوعًا (سنتان). أظهرت البيانات أن المرضى البالغين الذين عولجوا بـ Wegovy حققوا خسارة كبيرة ومستمرة في الوزن خلال فترة الدراسة التي استمرت عامين.

على وجه التحديد ، مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي ، فقد المرضى في مجموعة علاج Wegovy بشكل ملحوظ من خط الأساس إلى الأسبوع 104 (-15.2٪ مقابل -2.6٪ ؛ فرق العلاج: -12.6٪ [95٪ CI: -15.3، -9.8]؛ P [ GG] لتر ؛ 0.0001). بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراسة أيضًا أنه بالمقارنة مع مجموعة العلاج الوهمي ، فقد نسبة أعلى بكثير من المرضى في مجموعة علاج Wegovy 5٪ (77.1٪ مقابل 34.4٪ ؛ p&لتر ؛ 0.0001). استنادًا إلى عدة تجارب سابقة استمرت 68 أسبوعًا ، كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في Wegovy هي الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام البطن. في تجربة STEP 5 ، كان ملف تعريف أمان Wegovy متسقًا مع تجربة STEP 3a السابقة ؛ توقف 5.9٪ من مجموعة علاج Wegovy و 4.6٪ من مجموعة العلاج الوهمي عن العلاج بشكل دائم بسبب الأحداث الضائرة.

قال الدكتور و. تيموثي غارفي ، الأستاذ وعميد قسم علوم التغذية في جامعة ألاباما في برمنغهام: "حاول مرضى السمنة في المتوسط ​​7 محاولات لفقدان الوزن قبل طلب الرعاية الطبية. ومع ذلك ، بمجرد أن يفقدوا الوزن ، فإنهم يميلون إلى الانتعاش مرة أخرى. هذا هو السبب في أن الطريقة التي يمكن أن تساعد مرضى السمنة على إنقاص الوزن والابتعاد عن السمنة أمر بالغ الأهمية. تظهر نتائج تجربة STEP 5 أن المرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة يمكنهم إنقاص الوزن والحفاظ على فقدان الوزن خلال عامين من علاج Wegovy. يساعدنا هذا في علاج السمنة وإدارتها بشكل أفضل باعتبارها مرضًا مزمنًا.&مثل ؛

قال دوج لانجا ، رئيس شركة Novo Nordisk ونائب الرئيس التنفيذي لعمليات أمريكا الشمالية:&مثل ؛ السمنة هي مرض مزمن يرتبط بما لا يقل عن 60 حالة صحية أخرى وانخفاض متوسط ​​العمر المتوقع. تمنحنا موافقة Wegovy&على الإدراج فرصة مهمة للدخول إلى السوق. تعزيز التغييرات الهادفة في علاج السمنة.&مثل ؛

السمنة مرض مزمن يتطلب علاجاً طويل الأمد. يرتبط بالعديد من العواقب الصحية الخطيرة وانخفاض متوسط ​​العمر المتوقع. هناك العديد من المضاعفات المرتبطة بالسمنة ، بما في ذلك مرض السكري من النوع 2 ، وأمراض القلب ، وانقطاع النفس الانسدادي النومي ، وأمراض الكلى المزمنة ، والكبد الدهني غير الكحولي ، والسرطان.

في يونيو من هذا العام ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wegovy (سيماجلوتيد، 2.4 مجم حقن تحت الجلد) ، وهو تناظري مرة واحدة في الأسبوع يشبه الببتيد -1 (GLP-1) للتحكم في الوزن على المدى الطويل. مناسبة بشكل خاص لـ: كوسيلة مساعدة لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وتمارين تقوية ، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من السمنة (BMI 30 كجم / م 2) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 27 كجم / م 2) مصحوبًا بوزن واحد على الأقل مرتبط بالوزن الاعتلال المشترك. فيما يتعلق بالإشراف ، قدمت Novo Nordisk قسيمة مراجعة الأولوية (PRV) لتسريع المراجعة.

ومن الجدير بالذكر أن Wegovy هو ناهض مستقبلات GLP-1 الأسبوعي الأول والوحيد المعتمد لإدارة الوزن لمرضى السمنة. تعتمد الموافقة على نتائج مشروع STEP 3a للتجارب السريرية. شارك في المشروع أكثر من 4500 مريض بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. في التجارب السريرية مع الأشخاص غير المصابين بداء السكري من النوع 2 ، فقد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة الذين عولجوا مع Wegovy ما معدله 17-18 ٪ من الوزن في غضون 68 أسبوعًا. طوال فترة المشروع ، كان Wegovy آمنًا وجيد التحمل ، وكان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا هو التفاعلات المعدية المعوية.

في الولايات المتحدة ، جلبت موافقة Wegovy&على السوق أملاً عظيماً للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة. على الرغم من الجهود المبذولة لإنقاص الوزن ، لا يزال العديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة يجدون صعوبة في تحقيق فقدان الوزن والحفاظ عليه بسبب ردود الفعل الفسيولوجية التي تساعد على استعادة الوزن. كمنتج لإنقاص الوزن بفاعلية غير مسبوقة في إنقاص الوزن ، يمثل Wegovy حقبة جديدة في علاج السمنة.

Semaglutide عبارة عن نظير يشبه الببتيد -1 (GLP-1) بشري يشبه الجلوكاجون ، والذي يعزز إفراز الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون من خلال آلية تعتمد على تركيز الجلوكوز ، والتي يمكن أن تحسن بشكل كبير مستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 ، و خطر انخفاض السكر في الدم منخفض. بالإضافة الى،سيماجلوتيديمكن أن يؤدي أيضًا إلى فقدان الوزن عن طريق تقليل الشهية وتقليل تناول الطعام. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يقلل semaglutide بشكل كبير من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية (MACE) لدى مرضى السكري من النوع 2.

في الصين ، Ozempic® (سيماجلوتيد) من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية في أبريل من هذا العام لعلاج مرضى السكري من النوع 2 (T2D) وتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم. نوفوتيل ® هو نظير جديد طويل المفعول يشبه الببتيد -1 (GLP-1) يشبه الجلوكاجون مع عمر نصف يصل إلى 7 أيام. مناسب للحقن الأسبوعي بتركيز دم مستقر.

في الصين ، تجاوز عدد مرضى السكري 129.8 مليون ، منهم 15.8٪ فقط حققوا معايير التحكم في جلوكوز الدم. يعتبر مرض السكري عرضة للتسبب في أمراض الأوعية الدموية الكبيرة وأمراض الأوعية الدموية الدقيقة ومضاعفات أخرى ، مما يؤثر بشكل خطير على نوعية حياة المرضى ويزيد من عبء المرض. من بينها ، أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة بين مرضى السكري من النوع 2. في الصين ، يعاني 1 من كل 3 مرضى السكري من أمراض القلب والأوعية الدموية. يعد التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم دون المستوى وسوء إدارة مؤشرات القلب والأوعية الدموية والاستقلاب مثل ضغط الدم ودهون الدم ووزن الجسم من الأسباب الرئيسية لارتفاع معدل حدوث المضاعفات لدى مرضى السكري الصينيين. لذلك ، يحتاج علاج مرض السكري إلى التركيز على الفوائد العامة للمرضى ، ومراعاة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ونتائج القلب والأوعية الدموية ، وإدارة عوامل الخطر المتعددة بشكل شامل.

بصفته منتجًا رائجًا GLP-1 يتم إدارته مرة واحدة في الأسبوع ، يستخدم Novotel® تقنية متطورة لإطالة عمر النصف إلى 7 أيام ، وتحقيق الجرعات مرة واحدة في الأسبوع ، والتحكم بقوة في السكر ، وتلبية المعايير بدقة ، والاستفادة من التمثيل الغذائي الشامل للقلب والأوعية الدموية. ، لتوفير خيارات علاج أكثر فعالية وبساطة وأمانًا للمرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 2. ستعمل الموافقة على نوفوتيل® على تعزيز التحول في طرق علاج مرض السكري في الصين ومفاهيم العلاج ، والمساعدة في الإدارة الشاملة للمرض ، وتحسين نتائج العلاج على المدى الطويل ، ومساعدة المرضى على العودة إلى حياة هادئة.