Wegovy (semaglutide) على وشك أن يتم اعتماده في الاتحاد الأوروبي: فقد الوزن بنسبة 18٪ بعد 68 أسبوعًا من العلاج!

أعلنت شركة Novo Nordisk مؤخرًا أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت مراجعة إيجابية تشير إلى موافقة Wegovy (سيماجلوتيد2.4 ملغ الحقن تحت الجلد: الدواء هو نوع من الببتيد 1 (GLP-1) يشبه الجلوكاجون مرة واحدة يوميًا للمرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة لإدارة الوزن على المدى الطويل. الآن ، سيتم تقديم رأي CHMP إلى المفوضية الأوروبية (EC) للمراجعة ، والتي عادة ما تتخذ قرار المراجعة النهائي في غضون شهرين.

تمت الموافقة على Wegovy من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2021 ووافقت عليه إدارة الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) في سبتمبر 2021 لإدارة الوزن على المدى الطويل. الدواء مناسب بشكل خاص لـ: كغذاء منخفض السعرات الحرارية ووسيلة مساعدة لتقوية التمارين ، يستخدم لعلاج السمنة (BMI≥30kg / m2) أو زيادة الوزن (BMI≥27kg / m2) مع وزن واحد على الأقل مرتبط الاعتلال المشترك (مثل ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب أو داء السكري من النوع 2) المرضى البالغين. فيما يتعلق باللوائح الأمريكية ، قدمت شركة Novo Nordisk قسيمة مراجعة الأولوية (PRV) لتسريع المراجعة.

ومن الجدير بالذكر أن Wegovy هو ناهض مستقبلات GLP-1 الأسبوعي الأول والوحيد المعتمد لإدارة الوزن لمرضى السمنة. تستند موافقة Wegovy&التنظيمية وآراء المراجعة الإيجابية لـ CHMP&على نتائج مشروع التجارب السريرية STEP 3a. شارك في المشروع أكثر من 4500 مريض بالغ يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. في التجارب السريرية مع الأشخاص غير المصابين بداء السكري من النوع 2 ، فقد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة الذين عولجوا مع Wegovy ما معدله 17-18 ٪ من الوزن في غضون 68 أسبوعًا. طوال فترة المشروع ، كان Wegovy آمنًا وجيد التحمل ، وكان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا هو التفاعلات المعدية المعوية.

قال مارتن هولست لانج ، نائب الرئيس التنفيذي لتطوير شركة نوفو نورديسك:&مثل ؛ على الرغم من بذلنا قصارى جهدنا لفقدان الوزن ، لا يزال العديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة يجدون صعوبة في تحقيق فقدان الوزن والحفاظ عليه بسبب ردود الفعل الفسيولوجية التي تؤدي إلى زيادة الوزن التعافي. كمنتج لإنقاص الوزن بفاعلية غير مسبوقة في إنقاص الوزن. يمثل Wegovy حقبة جديدة في علاج السمنة. نتطلع الآن إلى تقديم Wegovy للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة في أوروبا في عام 2022."؛

السمنة مرض مزمن يتطلب علاجاً طويل الأمد. يرتبط بالعديد من العواقب الصحية الخطيرة وانخفاض متوسط ​​العمر المتوقع. هناك العديد من المضاعفات المرتبطة بالسمنة ، بما في ذلك مرض السكري من النوع 2 ، وأمراض القلب ، وانقطاع النفس الانسدادي النومي ، وأمراض الكلى المزمنة ، والكبد الدهني غير الكحولي ، والسرطان.

Semaglutide عبارة عن نظير يشبه الببتيد -1 (GLP-1) بشري يشبه الجلوكاجون الذي يعزز إفراز الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون من خلال آلية تعتمد على تركيز الجلوكوز ، والتي يمكن أن تحسن بشكل كبير مستوى الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 ، والمخاطر انخفاض سكر الدم. بالإضافة الى،سيماجلوتيديمكن أن يؤدي أيضًا إلى فقدان الوزن عن طريق تقليل الشهية وتقليل تناول الطعام. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يقلل semaglutide بشكل كبير من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية (MACE) لدى مرضى السكري من النوع 2.

في الصين ، Ozempic (سيماجلوتيد) من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية في أبريل من هذا العام لعلاج مرضى السكري من النوع 2 (T2D) وتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم. نوفوتيل ® هو نظير جديد طويل المفعول يشبه الببتيد -1 (GLP-1) يشبه الجلوكاجون مع عمر نصف يصل إلى 7 أيام ، ومناسب للحقن الأسبوعية وتركيز الدم المستقر.

في الصين ، تجاوز عدد مرضى السكري 129.8 مليون ، منهم 15.8٪ فقط حققوا معايير التحكم في جلوكوز الدم. يعتبر مرض السكري عرضة للتسبب في أمراض الأوعية الدموية الكبيرة وأمراض الأوعية الدموية الدقيقة ومضاعفات أخرى ، مما يؤثر بشكل خطير على نوعية حياة المرضى ويزيد من عبء المرض. من بينها ، أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة بين مرضى السكري من النوع 2. في الصين ، يعاني 1 من كل 3 مرضى السكري من أمراض القلب والأوعية الدموية. يعد التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم دون المستوى وسوء إدارة مؤشرات القلب والأوعية الدموية والاستقلاب مثل ضغط الدم ودهون الدم ووزن الجسم من الأسباب الرئيسية لارتفاع معدل حدوث المضاعفات لدى مرضى السكري الصينيين. لذلك ، يحتاج علاج مرض السكري إلى التركيز على الفوائد العامة للمرضى ، ومراعاة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ونتائج القلب والأوعية الدموية ، وإدارة عوامل الخطر المتعددة بشكل شامل.

بصفته منتجًا رائجًا GLP-1 يتم إدارته مرة واحدة في الأسبوع ، يستخدم Novotel® تقنية متطورة لإطالة عمر النصف إلى 7 أيام ، وتحقيق الجرعات مرة واحدة في الأسبوع ، والتحكم بقوة في السكر ، وتلبية المعايير بدقة ، والاستفادة من التمثيل الغذائي الشامل للقلب والأوعية الدموية. ، لتوفير خيارات علاج أكثر فعالية وبساطة وأمانًا للمرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 2. ستعمل الموافقة على نوفوتيل® على تعزيز التحول في طرق علاج مرض السكري في الصين ومفاهيم العلاج ، والمساعدة في الإدارة الشاملة للمرض ، وتحسين نتائج العلاج على المدى الطويل ، ومساعدة المرضى على العودة إلى حياة هادئة.