Xtandi (Enzalutamide) المرحلة 3 سريريًا تطيل فترة البقاء على قيد الحياة - 2/2

أظهرت النتائج التي تم الإعلان عنها في اجتماع ESMO أنه بالمقارنة مع المجموعة العلاجية + ADT ، فقد انخفض خطر الموت في مجموعة نظام ADT Xtandi + بشكل ملحوظ بنسبة 34٪ (معدل ضربات القلب=0.66 [95٪) CI: 0.53-0.81] ؛ p< ؛ 0.0001). يمثل متوسط ​​نظام التشغيل الوقت من التوزيع العشوائي إلى الوفاة لأي سبب ، ولم يتم الوصول إلى متوسط ​​نظام التشغيل في مجموعتي العلاج. كانت سلامة المجموعتين متسقة مع نتائج التحليل الأولي.

في التحليل الأولي ، تتوافق سلامة Xtandi مع سلامة التجارب السريرية السابقة لـ CRPC. يتم التعامل مع الأحداث الضائرة (AE) من الدرجة 3 أو أعلى (التي تُعرف بأنها خطيرة / معاقة أو مهددة للحياة) باستخدام نظام Xtandi + ADT. كان عدد المرضى مماثلاً لعدد المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي + نظام ADT (24.3٪ مقابل 25.6٪).

إنزالوتاميدالتركيب الكيميائي

على الصعيد العالمي ، يعد سرطان البروستاتا السبب الرئيسي الثاني للوفاة بين الرجال بعد سرطان الرئة. عادة ما يحدث سرطان البروستاتا عند كبار السن وغالبًا ما يحدث بسبب جرعة زائدة من هرمونات الذكورة (بما في ذلك هرمون التستوستيرون ، وهو الأندروجين). يتمثل العلاج السريري التقليدي في تقليل مستوى الأندروجينات في الجسم ، والتي يمكن إخصائها بالجراحة و / أو تحقيق علاج الحرمان من الأندروجين (ADT).

يشير سرطان البروستاتا النقيلي إلى الخلايا السرطانية التي انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم (مثل العظام والغدد الليمفاوية والمثانة والمستقيم) بخلاف البروستاتا. إذا كان المريض لا يزال يستجيب للإجراءات الجراحية أو الأدوية لخفض مستويات هرمون التستوستيرون في هذا الوقت ، فإنه يعتبر حساسية للهرمونات (أو الإخصاء). بالنسبة للمرضى الذكور المصابين بـ mHSPC الذين بدأوا ADT ، فإن متوسط ​​وقت البقاء على قيد الحياة هو حوالي 3-4 سنوات.

إكستاندي (إنزالوتاميد) هو مثبط إشارات مستقبلات الأندروجين. يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. يستهدف العقار مستقبلات الأندروجين (AR) مباشرة ويلعب دورًا في الخطوات الثلاث لمسار إشارات AR. : (1) تثبيط ارتباط الأندروجين بالاندروجين يؤدي إلى تغييرات توافقية لتحفيز تنشيط المستقبل ؛ (2) يعد منع الانتقال النووي-AR إلى النواة خطوة أساسية في تنظيم الجينات بوساطة AR ؛ (3) ضعف ارتباط الحمض النووي - مزيج AR و DNA ضروري لتنظيم التعبير الجيني.

تم إطلاق Xtandi في عام 2012 وهو منتج عملاق في مجال علاج سرطان البروستاتا. تمت الموافقة على الدواء للعديد من المؤشرات العلاجية ، والتي تختلف من بلد إلى آخر ، بما في ذلك: سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) ، وسرطان البروستاتا غير النقيلي المقاوم للإخصاء (nmCRPC) ، وسرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC) . وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى أن Xtandi هو المنتج الأول المعتمد لعلاج ثلاثة أنواع فريدة من سرطان البروستاتا المتقدم (nmCRPC ، mCRPC ، mCSPC).