تم إطلاق AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25٪) في الولايات المتحدة: 15 دقيقة للعمل ، وتستمر 6 ساعات!

أعلنت شركة Allergan ، وهي شركة تابعة لشركة AbbVie ، مؤخرًا أنها أطلقت عقارًا جديدًا للعين Vuity (بيلوكاربين ، 1.25٪ قطرات للعين) في سوق الولايات المتحدة ، والذي يستخدم لعلاج قصر النظر الشيخوخي ، المعروف أيضًا باسم ضبابية الرؤية القريبة المرتبطة بالعمر.

يمكن تشخيص قصر النظر الشيخوخي من قبل طبيب عيون من خلال فحص العين الأساسي. هذا المرض هو مرض يصيب العين تدريجيًا شائعًا ويقلل من قدرة العين على التركيز على الأشياء القريبة. في الولايات المتحدة ، يصيب طول النظر الشيخوخي 128 مليون شخص ، أو ما يقرب من نصف السكان البالغين ، وعادة ما يكون البالغين فوق سن الأربعين.

في أكتوبر 2021 ، تمت الموافقة على Vuity من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأول قطرة للعين مصممة خصيصًا لعلاج قصر النظر الشيخوخي. Vuity عبارة عن قطرة للعين تُوصف مرة واحدة يوميًا يمكنها تحسين الرؤية القريبة والمتوسطة دون التأثير على الرؤية عن بعد. تُظهر بيانات المرحلة 3 السريرية أن Vuity يمكن أن يكون فعالًا في غضون 15 دقيقة بعد غرسه في العين ، ويمكن أن يستمر التأثير لمدة 6 ساعات.

وقال جاغ دوسانجه ، نائب الرئيس الأول للعلاج الطبي في أليرجان: "يسعدنا جدًا أن نتمكن من تقديم هذا العلاج الأول من نوعه إلى السوق في وقت أقرب مما هو متوقع ، مما يعود بالفائدة على ملايين المرضى المصابين بقصر النظر الشيخوخي. تعكس الابتكارات الرئيسية في مجال الصحة في العين المرتبطة بالعمر التزامنا بتطوير رعاية الرؤية وتوسيع مجموعة العلاج الرائدة لدينا لمقدمي رعاية العيون ومرضاهم.&مثل ؛

يعد قصر النظر الشيخوخي مرضًا شائعًا ومتطورًا يصيب العين ويقلل من قدرة العينين على التركيز على الأشياء القريبة ويؤثر على معظم الأشخاص المعمرين فوق سن الأربعين. في الولايات المتحدة ، يؤثر طول النظر الشيخوخي على ما يقرب من نصف السكان البالغين. ينتج قصر النظر الشيخوخي عن فقدان العين&القدرة على التركيز على الأشياء من مسافة قريبة. في العيون غير طويلة النظر ، يمكن للعدسة الشفافة الموجودة خلف القزحية تغيير شكلها لتركيز الضوء على شبكية العين ، مما يسهل مراقبة الأشياء عن قرب. في قصر النظر الشيخوخي ، تصبح العدسة الشفافة صلبة ولا يتغير شكلها بسهولة ، لذلك يصعب التركيز على الأشياء القريبة.

Vuity (بيلوكاربين) هي تركيبة جديدة محسّنة من Pilocarpine (ناهض مستقبلات M-choline) ، وهي مصممة خصيصًا لعلاج طول النظر الشيخوخي. تتمثل الآلية الرئيسية للعمل في زيادة عمق التركيز عن طريق تقييد التلميذ ، وتحسين الرؤية القريبة والمتوسطة ، مع الحفاظ على استجابة التلميذ لظروف الإضاءة المختلفة. هذا التأثير يسمى التعديل الحدقي الديناميكي.

Vuity هو قطرة للعين تستخدم لعلاج قصر النظر الشيخوخي. كدواء موضعي ، يتم غرسه في العين مرة واحدة في اليوم. بعد التقطير في العين ، سيكون التأثير ساري المفعول خلال 15 دقيقة ، ويكون التأثير طويل الأمد ، ويمكن للمريض القراءة دون ارتداء النظارات. وتجدر الإشارة إلى أن Vuity لا يمكن أن يعالج طول النظر الشيخوخي تمامًا ، ولكنه يمكن أن يخفف من أعراضه. لا يعمل الدواء على العدسة ، ولكنه يقلص حدقة العين ، مما يؤدي إلى إحداث تأثير الثقب عن طريق تقييد التلاميذ وزيادة عمق التجمع.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Vuity بناءً على بيانات من دراسات المرحلة الثالثة (GEMINI 1 ، GEMINI 2). تم تسجيل ما مجموعه 750 مريضًا بقصر النظر الشيخوخي تتراوح أعمارهم بين 40-55 عامًا في هاتين الدراستين. تم تعيين هؤلاء المرضى بشكل عشوائي بنسبة 1: 1 وتلقوا Vuity أو الدواء الوهمي (قطرات العين الخالية من الأدوية) المغروسة في كلتا العينين (كلتا العينين) مرة واحدة يوميًا لمدة 30 يومًا.

أظهرت النتائج أن كلتا الدراستين وصلت إلى نقطة النهاية الأولية: المرضى الذين تلقوا علاج Vuity مرة واحدة في اليوم قد تحسنوا الرؤية للمسافات القصيرة والمتوسطة ، ولم تتأثر الرؤية عن بعد. بعد إعطاء Vuity ، كان التأثير سريعًا وتحسنت الرؤية لمدة تصل إلى 6 ساعات.

على وجه التحديد ، في اليوم الثلاثين من العلاج وبعد 3 ساعات من تقطير العين ، مقارنةً بمجموعة العلاج الوهمي ، كان لدى مجموعة علاج Vuity نسبة أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا من المرضى تحت الإضاءة المنخفضة والتباين العالي والمسافة المجهرية المصححة بالقرب من الرؤية (DCNVA). 3 أسطر أو أكثر (القدرة على قراءة 3 سطور أخرى على مخطط القراءة) ولا تفقد أكثر من سطر واحد (5 أحرف). في الدراستين ، لم يلاحظ أي أحداث سلبية خطيرة في المرضى في مجموعة العلاج Vuity. أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا مع حدوث> ؛ 5 ٪ كانت الصداع واحمرار العيون.