اكتشاف تشخيص مرض الزهايمر الاختراق FDA يوافق على أول دواء تصوير باثولوجي تاو

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم عن الموافقة على الحقن الوريدي Lilly&# 39 ؛ (الحقنة الوريدية {flortaucipir F 18). هذا هو الدواء الأول المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للمساعدة في تشخيص أمراض تاو في الدماغ. Tauvid هو كاشف تشخيصي إشعاعي للمرضى البالغين الذين يعانون من ضعف إدراكي يحتاجون إلى تقييم لمرض الزهايمر&# 39؛ Tauvid مناسب لاستخدام التصوير المقطعي بانبعاث البوزيترون (PET) لتقييم كثافة وتوزيع تشابك الألياف العصبية (NFTs) المتجمعة في الدماغ ، والتي تعد واحدة من العلامات الرئيسية لمرض الزهايمر&# 39 ؛ .

مرض الزهايمر&# 39 ؛ هو مرض تدريجي ، العرض الأولي هو فقدان خفيف للذاكرة. تعتبر التشابك الليفية العصبية وترسبات الأميلويد من علامات مرض الزهايمر&# 39. في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر&# 39 ، يظهر الشكل المرضي لبروتين تاو داخل الخلايا العصبية في الدماغ ، مما يشكل تشابك الألياف العصبية. بعد إعطاء Tauvid عن طريق الوريد ، فإنه يرتبط بالمنطقة حيث يخطئ بروتين تاو هذا ويتراكم في الدماغ. ثم استخدام التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني لتصوير الدماغ يمكن أن يساعد في تحديد وجود أمراض بروتين تاو.

تم تقييم سلامة وفعالية التصوير Tauvid في دراستين سريريتين. في كل دراسة ، قام خمسة مقيمين بتفسير صور التصوير Tauvid ، ودون معرفة المعلومات السريرية للمريض ، اعتبروا أن التصوير إيجابي أو سلبي لعلم أمراض تاو.

التحقت الدراسة الأولى 156 بمرضى يعانون من مرض في المرحلة النهائية وافقوا على الخضوع لتصوير Tauvid والمشاركة في برنامج التبرع بالدماغ بعد الوفاة. في 64 من المرضى الذين لقوا حتفهم في غضون 9 شهرًا من مسح الدماغ التوفيدي ، قام أخصائيو الأمراض المستقلون بتقييم كثافة وتوزيع NFTs في أنسجة الدماغ للمرضى بعد الوفاة. تشير المقارنة بين الاثنين إلى أن المقيّمين الذين يفسرون صور Tauvid لديهم فرصة أكبر في الحكم على المرضى الذين يعانون من أمراض تاو بشكل صحيح ، وأن معدل دقة تقييم المرضى الذين لا يعانون من أمراض تاو متوسط ​​إلى مرتفع.

بالإضافة إلى نفس مرضى المرحلة النهائية مثل الدراسة الأولى ، شملت الدراسة الثانية 159 المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي (السكان المشار إليهم) الذين يخضعون للتقييم لمرض الزهايمر&# 39. اختبرت الدراسة الاتساق بين تفسير Tauvid ونتائج التقييم الأخرى. اتساق تفسير الاتفاق الكامل هو 1 ، في حين أن اتساق الخلاف التام هو 0. في هذه الدراسة ، كان اتساق تفسير جميع 241 المرضى 0. 87. أظهر تحليل المجموعة الفرعية أن اتفاقية 82 من المرضى المصابين بمرض المرحلة النهائية كانت 0. 82 ، واتفاقية 159 من المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي كانت 0. 90.

في هذه الدراسة ، كان المرضى الذين يعانون من الخلل المعرفي أكثر حدة. وجد Tauvid أن قدرة أمراض تاو قد تنخفض في المرضى الأوائل الذين يعانون من أعراض ضعف إدراكي معتدل.

GG quot ؛ مرض الزهايمر&# 39 ؛ هو مرض مدمر ،"؛ قال الدكتور تشارلز جانلي ، مدير مكتب الطب المهني في مركز FDA&لتقييم الأدوية والأبحاث." ؛ ستوفر هذه الموافقة للعاملين في الرعاية الصحية نوعًا جديدًا من فحص الدماغ الذي يستخدم يو الذي يتم تقييمه في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر&# 39. هذا هو الدواء الأول المعتمد لتصوير أمراض بروتين تاو. هذا يمثل تقدمًا كبيرًا للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي يخضعون لتقييم الحالة."؛