توصل إيلي ليلي ودايشي سانكيو إلى اتفاق تسويق لبيع 5-HT1F Agonist Reyvow في اليابان

وقد أعلن ايلي ليلي ودايشي سانكيو مؤخرا معا أن الطرفين قد توصلا إلى اتفاق بشأن تسويق 5-HT1F مستقبلات ناهض ريفو (lasmiditan) في اليابان. (إيلاي ليلي) قدمه في اليابان تطبيق Reyvow الجديد للمخدرات (NDA) للعلاج الحاد من الصداع النصفي.

في السابق، وقع الطرفان اتفاقية لبيع دواء الصداع النصفي إيلي ليلي Emgality (galcanezumab) في اليابان، وهو جسم مضاد أحادي النسيتونين مضاد للكالسيتونين (CGRP) طورته تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. تنتج للعلاج الوقائي من الصداع النصفي.

على غرار Emgality ، وفقا لشروط الاتفاق الأخير الذي تم التوصل إليه هذه المرة ، فإن إيلي ليلي سيحمل رخصة مبيعات Reyvow في اليابان. وبعد الموافقة، سيكون دايتشي سانكيو مسؤولا عن التوزيع والمبيعات. وستوفر الشركتان للمهنيين الطبيين معلومات عن الدواء.

استنادا إلى موقعها وشبكتها في مجال أمراض الجهاز العصبي المركزي وإدارة الألم ، دايتشي سانكيو لديها أساس تجاري متين في اليابان. ومن خلال التعاون التجاري مع دايتشي النووية سانكيو، ستعزز شركة إيلي ليلي اليابانية نظامها لتوفير المعلومات المناسبة للمهنيين الطبيين من خلال إمغاليتي وريفو بعد الحصول على موافقة السوق.

وسيعمل دايتشي سانكيو على تحسين نوعية حياة المزيد من مرضى الصداع النصفي، وتزويد المرضى بدعم الرعاية الشاملة من خلال دواء Emgality، وهو دواء للوقاية من نوبات الصداع النصفي، وريفو، وهو دواء للعلاج الحاد من الصداع النصفي. سوف يشجع إيلي ليلي ودايشي سانكيو علاج الصداع النصفي في اليابان من خلال تسويق عقارين.

البنية الكيميائية اللازميدية

الصداع النصفي هو مرض مزمن شائع في الأوعية الدموية يتميز بالصداع الشديد المتكرر ، ومعظمه من الهميلات. حاليا، لا توجد أدوية يمكن أن تعالج الصداع النصفي. وقد أدرجت منظمة الصحة العالمية الصداع النصفي كواحد من أكثر الأمراض العشرة إعاقة.

Reyvow هو دواء وصفة طبية عن طريق الفم وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في أكتوبر 2019 للعلاج الحاد للصداع النصفي مع أو بدون هالة لدى البالغين. Reyvow يمثل أول فئة جديدة من أدوية علاج الصداع النصفي الحاد التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير في أكثر من 20 عاما. هذا الدواء هو أول ناهض مستقبلات 5-HT1F وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي يمكن أن تعمل على الأعصاب المركزية والطرفية في نفس الوقت. آلية عملها تختلف عن غيرها من أدوية الصداع النصفي الحادة الموجودة حاليا في السوق. وتجدر الإشارة إلى أن ريفو ليست مناسبة للعلاج الوقائي من الصداع النصفي. مواصفات الجرعة من المخدرات هي 50mg, 100mg, و 200mg, والتي يمكن اختيارها بمرونة وفقا للاحتياجات.

في الدراسات السريرية، ريفو بسرعة وتماما القضاء على آلام الصداع النصفي وأعراضه الأكثر إزعاجا (الغثيان، حساسية الضوء أو حساسية الصوت) في 2 ساعة فقط مع دواء واحد. وقد رفعت أحدث الإرشادات الصادرة عن ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية وجمعية الصداع الأمريكية المعايير السريرية. فمن المستحسن أن فعالية التجارب السريرية المخدرات الصداع النصفي تحتاج إلى إثبات القضاء على الألم والقضاء على الأعراض الأكثر إزعاجا، وليس فقط تخفيف الألم. Reyvow هو أول دواء وافقت عليه ادارة الاغذية والعقاقير للعلاج الحاد من الصداع النصفي الذي يلبي هذا المعيار الجديد.

العنصر الصيدلاني النشط من Reyvow هو lasmiditan ، وهو نفاذية الجهاز العصبي المركزي عن طريق الفم ، انتقائي ، السيروتونين 1F (5-HT1F) ناهض ، مختلف هيكليا وميكاسيا عن أدوية الصداع النصفي المعتمدة حاليا ، وليس هناك نشاط متشرد. الجدير بالذكر أن اللازميدية هي جزيء الدواء الأول والوحيد المعتمد للعلاج الحاد للصداع النصفي للبالغين في فئة "ديتان" من الأدوية. وتمثل هذه الموافقة أول ابتكار رئيسي في علاج الصداع النصفي الحاد منذ أكثر من 20 عاما.