ليناكابافير لجلعاد-ميرسك + نظام إيزلاترافير الفموي مرة في الأسبوع يدخل المرحلة الثانية من التجارب السريرية!

جلعاد وميرك&أمبير؛ أعلن Co مؤخرًا عن بدء دراسة سريرية للمرحلة الثانية. يتكون التقييم من islatravir و lenacapavir في HIV-1 البالغين الذين تم علاجهم بالعقاقير المضادة للفيروسات القهقرية وحققوا قمعًا فيروسيًا. الأمان والتأثير المضاد للفيروسات لنظام الفم مرة واحدة في الأسبوع. نقطة النهاية الأولية هي نسبة المرضى الذين يعانون من الحمل الفيروسي HIV-1 RNA 50c / ml (نسخة / مل) في الأسبوع 24 من العلاج.

هذه الدراسة السريرية هي أول دراسة بين Merck و Gilead لتطوير خطة علاج محتملة طويلة الأمد لفيروس نقص المناعة البشرية. من خلال التعاون الذي أعلنته شركة Merck و Gilead في مارس 2021 ، تسعى الشركتان إلى البناء على أساسهما التقليدي لتحويل رعاية فيروس نقص المناعة البشرية من خلال التركيز على العلاجات طويلة المفعول. يعتقد كلا الطرفين أن العلاج طويل المفعول قد يمثل ابتكارًا مفيدًا في تطوير عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية.

التركيب الكيميائي Islatravir (MK-8591)

Islatravir هو مثبط جديد لانتقال النسخ العكسي للنيوكليوزيد الفموي (NRTTI) قيد التطوير من قبل شركة Merck ، والذي يستخدم مع الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج المرضى المصابين بفيروس HIV-1. Lenacapavir هو مثبط طويل المفعول لفيروس نقص المناعة البشرية -1 قفيصة طورته شركة جلعاد. يخضع حاليًا للمراجعة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي: يتم دمجه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج فيروس HIV-1 المقاوم للأدوية المتعددة والذي تلقى بروتوكولات متعددة في الماضي. مصاب.

يتمتع كل من إيزلاترافير وليناكابافير بنصف عمر طويل ، وقد أظهر نشاط جرعة منخفضة في دراسات سريرية مستقلة ، مما يدعم تطوير مجموعة من التركيبات طويلة المفعول ، بما في ذلك عن طريق الفم والحقن. على الرغم من أن الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية يمكنهم تناول نظام يومي واحد عن طريق الفم ، إلا أن السماح بجرعات أقل من الفم أو الحقن له القدرة على معالجة اعتبارات التفضيل والقضايا المتعلقة بالوصمة والامتثال والخصوصية.

lenacapavir (GS-6207) التركيب الكيميائي

قال جاريد بايتن ، نائب رئيس قسم التطوير الإكلينيكي لفيروس نقص المناعة البشرية في جلعاد: "الشراكة والتعاون ضروريان لمواصلة إحراز تقدم كبير في إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية. يعتمد هذا التعاون البحثي المبتكر على جهود شركتين. ساعد التقدم العلمي المستمر في مجال فيروس نقص المناعة البشرية على إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية. يعد إطلاق هذه التجربة خطوة مهمة نحو تحقيق هدفنا. هدفنا هو توفير خيارات طويلة الأجل للمساعدة في تلبية الاحتياجات المختلفة لجميع أنواع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. والتفضيلات.&مثل ؛

قال الدكتور جوان باترتون ، نائب رئيس التطوير الإكلينيكي العالمي للأمراض المعدية بمختبرات أبحاث ميرك:&مثل ؛ بدء هذه الدراسة هو المفتاح لمزيد من فهم إمكانات islatravir و lenacapavir في علاج HIV-1 ، ويوضح أن شركتي Merck و Gilead ملتزمتان بمعالجة المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. الاحتياجات غير الملباة والمساهمة في الجهود العالمية للقضاء على هذا الوباء.&مثل ؛